Envejecimiento acelerado en hombres de mediana edad con trastornos respiratorios del sueño. (SAOS)
18 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño (SAOS), independientemente de cualquier otro factor de riesgo asociado, puede conducir a un envejecimiento acelerado.
El estudio de la Apnea Obstructiva del Sueño (AOS) relacionada con el envejecimiento es difícil debido a los factores de riesgo asociados (diabetes, hipertensión, dislipidemia, obesidad), que promueven por sí mismos el envejecimiento.
Los investigadores proponen comparar un grupo de pacientes con SAOS libres de cualquier patología asociada, con sujetos emparejados por edad, sexo, tabaquismo e índice de masa corporal (IMC)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Creteil, Francia, 94010
- Henri Mondor Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión
Paciente:
- Hombres de 20 a 65 años
- Tener polisomnografía en el departamento de Exploraciones Funcionales, Laboratorio del Sueño, Hospital Henri Mondor, Creteil
- Con un IAH > 5/h
Voluntarios saludables:
- Hombres de 20 a 65 años
- Con un IAH ≤ 5/h
Criterio de exclusión
Todas las materias:
- Riesgo cardiovascular conocido: hipertensión tratada, diabetes tratada, dislipidemia tratada,
- Enfermedad cardiovascular conocida asociada (insuficiencia cardiaca, alteración del ritmo…)
- Enfermedades respiratorias conocidas
- Patología neoplásica conocida, enfermedad inflamatoria crónica conocida
- Patología psiquiátrica tratada
- Medicamento
- No afiliado al sistema social de salud francés
- Persona mayor protegida
- persona privada de la libertad
- Personas en situación de emergencia
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: AOS grave
Pacientes con AOS grave (IAH > 30)
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La extracción de sangre, la densitometría ósea y las exploraciones respiratorias funcionales son intervenciones específicas del protocolo para los 3 brazos.
La polisomnografía es una intervención específica para los brazos "voluntarios sanos"
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Otro: AOS moderado
Pacientes con AOS moderada (5 < AHI ≤ 30)
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La extracción de sangre, la densitometría ósea y las exploraciones respiratorias funcionales son intervenciones específicas del protocolo para los 3 brazos.
La polisomnografía es una intervención específica para los brazos "voluntarios sanos"
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Otro: Voluntarios sanos
Voluntarios sanos (IAH ≤ 5)
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La extracción de sangre, la densitometría ósea y las exploraciones respiratorias funcionales son intervenciones específicas del protocolo para los 3 brazos.
La polisomnografía es una intervención específica para los brazos "voluntarios sanos"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Longitud de los telómeros de los leucocitos circulantes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Velocidad de la onda del pulso carótido-femoral
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Densidad osea
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Correlación entre parámetros biológicos y evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Marcadores de estrés oxidativo: malondialdehído, hemo oxigenasa-1
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Marcadores de inflamación: hs-CRP, IL-6, IL-8, MCP-1
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Marcadores del eje de la hormona de crecimiento (GH, IGF-1, IGFBP)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Boyer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P091110
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