骨転移の診断における NaF PET-CT と拡散 MRI の比較 (IMMETAOS) (IMMETAOS)
2016年8月18日 更新者：Institut Jean-Godinot
骨転移診断におけるNaF PET-CTと拡散MRIの比較
前向き、単一中心、比較、非ランダム化
第一目的 ：
- 骨転移の検索における従来のブロックおよび拡散シーケンスを使用したフッ化ナトリウム PET-CT と MRI の診断精度を比較する
二次的な目的:
- MRI拡散と従来のMRIの精度を比較する
- 6か月ごとに検査を繰り返した患者の治療中または経時的な、さまざまな種類の画像検査の結果の変化を調査します。
調査の概要
詳細な説明
前向き、単一中心、比較的、非ランダム化。
NaF PET-CT および MRI を同日または 10 日以内に実施。
6か月時：
- 最初の検査のいずれかで疑わしい異常が見つかった場合は、両方の検査を体系的に繰り返します。
- 医師の委員会が患者のファイル全体を使用して最終診断を行う
プロジェクトに含まれる予定期間は 36 か月 (必要な患者数を確保するために期間は調整される可能性があります)
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 骨親和性がん（乳がん、前立腺がん、肺がん、腎臓がん、甲状腺がん）は病理物質によって証明されており、骨転移の可能性が高い
- 骨検査の適応がある場合: 病期分類のため、または骨転移の臨床的または臨床的疑いによる転移の体系的な検索
- 社会保障医療制度に登録されている
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- PET CT (妊娠の疑い) または MRI (ペースメーカー、強磁性体) の古典的な禁忌。妊娠の可能性のある患者（避妊をしていない、月経周期の後半、またはわずかな疑いのある妊娠可能年齢の女性）の場合、放射性トレーサーの注射前にベータHCGの投与量によって妊娠の有無が確認されます。
- 抗不安薬治療による制御不能な閉所恐怖症
- 2回の画像検査の間に抗腫瘍治療を開始
- 両方の検査が治療に必要な時間内に実行できない場合、緊急に必要な画像検査または治療
- 最初の神経系合併症
- 患者は生物医学研究を受けることができない（保護下または自由を剥奪されている）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：単一グループ
PET-CT MRI
|
NaF PET-CT
DWMRI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床医と画像専門家グループによる、臨床および画像の進化に基づく骨転移の証拠
時間枠：最長38ヶ月
|
最長38ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yacine MERROUCHE、Institut Jean-Godinot
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月18日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。