Sammenligning af NaF PET-CT og diffusions-MR i diagnosticering af knoglemetastaser (IMMETAOS) (IMMETAOS)
18. august 2016 opdateret af: Institut Jean-Godinot
Sammenligning af NaF PET-CT og diffusions-MR i diagnosticering af knoglemetastaser
Prospektiv, monocentrisk, komparativ, ikke-randomiseret
Primært mål:
- at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af natriumfluorid PET-CT og MRI ved hjælp af den konventionelle blokering og diffusionssekvens i søgningen efter knoglemetastaser
Sekundære mål:
- sammenligne nøjagtigheden af MR-diffusion og konventionel MR
- udforske udviklingen af resultaterne af de forskellige typer billeddannelse over tid eller under behandling for patienter med gentagne undersøgelser efter 6 måneder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv, monocentrisk, komparativ, ikke-randomiseret.
Organisering af NaF PET-CT og MR på samme dag eller inden for en 10 dages periode.
Ved 6 måneder:
- gentag begge undersøgelser systematisk, hvis en af de indledende prøver viste en mistænkelig eller tvivlsom abnormitet
- endelig diagnose af et udvalg af praktiserende læger, der bruger hele patientjournalen
Planlagt projektinkluderingsvarighed på 36 måneder (mulig tilpasning af varighed for at opnå det antal nødvendige patienter)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 18 år
- Osteofil cancer (bryst, prostata, lunge, nyre, skjoldbruskkirtel) påvist af patologisk materiale, med høj sandsynlighed for knoglemetastaser
- Med indikation til knogleundersøgelse: systematisk søgning efter metastaser til stadieinddelingen eller på grund af klinisk eller laboratoriemistanke om knoglemetastaser
- Registreret i en social sundhedsordning
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Klassiske kontraindikationer for PET CT (mistænkt graviditet) eller MRI (pacemaker, ferromagnetisk materiale); for patienter med mulighed for graviditet (kvinder i den fødedygtige alder uden prævention og anden del af menstruationscyklussen, eller den mindste mistanke), vil verifikation af fravær af graviditet blive foretaget ved beta-HCG-dosering før injektion af radioaktivt sporstof
- Ukontrollerbar klaustrofobi med behandling anxiolytisk
- Antitumorbehandling startede mellem de to billeddiagnostiske tests
- Billeddiagnostik eller behandling er nødvendig i nødstilfælde, hvis begge tests ikke kan udføres i den tid, der kræves til plejen
- Indledende neurologisk komplikation
- Patient ude af stand til at gennemgå biomedicinsk forskning (under værgemål eller frihedsberøvet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: enkelt gruppe
PET-CT MR
|
NaF PET-CT
DWMRI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evidens for knoglemetastaser ifølge en kliniker og billeddannende praktiserende gruppe baseret på klinisk udvikling og billeddannelse
Tidsramme: Op til 38 måneder
|
Op til 38 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yacine MERROUCHE, Institut Jean-Godinot
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2016
Først opslået (Skøn)
24. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A00381-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .