Vergleich von NaF-PET-CT und Diffusions-MRT bei der Diagnose von Knochenmetastasen (IMMETAOS) (IMMETAOS)
18. August 2016 aktualisiert von: Institut Jean-Godinot
Vergleich von NaF-PET-CT und Diffusions-MRT bei der Diagnose von Knochenmetastasen
Prospektiv, monozentrisch, vergleichend, nicht randomisiert
Hauptziel :
- Vergleich der diagnostischen Genauigkeit von Natriumfluorid-PET-CT und MRT unter Verwendung der konventionellen Block- und Diffusionssequenz bei der Suche nach Knochenmetastasen
Sekundäre Ziele:
- Vergleichen Sie die Genauigkeit der MRT-Diffusion und der konventionellen MRT
- Untersuchen Sie die Entwicklung der Ergebnisse der verschiedenen Bildgebungsarten im Laufe der Zeit oder während der Behandlung für Patienten mit wiederholten Untersuchungen nach 6 Monaten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektiv, monozentrisch, vergleichend, nicht randomisiert.
Organisation von NaF-PET-CT und MRT am selben Tag oder innerhalb eines Zeitraums von 10 Tagen.
Mit 6 Monaten:
- Wiederholen Sie beide Untersuchungen systematisch, wenn einer der ersten Tests eine verdächtige oder zweifelhafte Anomalie ergab
- endgültige Diagnose durch eine Ärztekommission anhand der gesamten Patientenakte
Geplante Projekteinbindungsdauer von 36 Monaten (mögliche Anpassung der Dauer, um die Anzahl der benötigten Patienten zu erreichen)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau über 18 Jahre
- Osteophiler Krebs (Brust, Prostata, Lunge, Niere, Schilddrüse), nachgewiesen durch pathologisches Material, mit hoher Wahrscheinlichkeit von Knochenmetastasen
- Bei Indikation zu einer Knochenuntersuchung: systematische Suche nach Metastasen für das Staging oder aufgrund klinischer oder laborchemischer Verdachtsmomente auf Knochenmetastasen
- Registriert in einem Krankenversicherungssystem der sozialen Sicherheit
- Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Klassische Kontraindikationen für PET-CT (Verdacht auf Schwangerschaft) oder MRT (Herzschrittmacher, ferromagnetisches Material); Bei Patienten mit der Möglichkeit einer Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter ohne Empfängnisverhütung und in der zweiten Phase des Menstruationszyklus oder bei geringstem Verdacht) erfolgt die Überprüfung des Ausbleibens einer Schwangerschaft anhand der Beta-HCG-Dosierung vor der Injektion des radioaktiven Tracers
- Unkontrollierbare Klaustrophobie mit anxiolytischer Behandlung
- Zwischen den beiden bildgebenden Untersuchungen wurde mit der Antitumorbehandlung begonnen
- Im Notfall ist eine Bildgebung oder Behandlung erforderlich, wenn beide Tests nicht in der für die Pflege erforderlichen Zeit durchgeführt werden können
- Erste neurologische Komplikation
- Patient, der nicht in der Lage ist, sich einer biomedizinischen Forschung zu unterziehen (unter Vormundschaft oder Freiheitsberaubung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: einzelne Gruppe
PET-CT-MRT
|
NaF PET-CT
DWMRI
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hinweise auf Knochenmetastasen laut einer Gruppe von Klinikern und Bildgebungspraktikern basierend auf der klinischen und bildgebenden Entwicklung
Zeitfenster: Bis zu 38 Monate
|
Bis zu 38 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yacine MERROUCHE, Institut Jean-Godinot
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A00381-42
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UNENTSCHIEDEN
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