Сравнение ПЭТ-КТ с NaF и диффузионной МРТ в диагностике метастазов в кости (IMMETAOS) (IMMETAOS)
18 августа 2016 г. обновлено: Institut Jean-Godinot
Сравнение ПЭТ-КТ с NaF и диффузионной МРТ в диагностике костных метастазов
Проспективный, моноцентрический, сравнительный, нерандомизированный
Основная цель :
- сравнить диагностическую точность ПЭТ-КТ и МРТ с фторидом натрия с использованием общепринятой блокадно-диффузионной последовательности при поиске костных метастазов
Второстепенные цели:
- сравнить точность диффузионной МРТ и обычной МРТ
- исследовать эволюцию результатов различных типов визуализации с течением времени или в процессе лечения у пациентов с повторными обследованиями через 6 месяцев
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное, моноцентрическое, сравнительное, нерандомизированное.
Организация ПЭТ-КТ и МРТ с NaF в тот же день или в течение 10 дней.
В 6 месяцев:
- систематически повторяйте оба исследования, если один из первоначальных тестов показал подозрительные или сомнительные отклонения
- окончательный диагноз, поставленный комитетом практикующих врачей с использованием всей карты пациента
Запланированная продолжительность включения в проект 36 месяцев (возможна адаптация продолжительности для получения необходимого количества пациентов)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Остеофильный рак (молочной железы, предстательной железы, легкого, почки, щитовидной железы) подтвержден патологоанатомическим материалом, с высокой вероятностью костных метастазов
- С показанием к обследованию костей: систематический поиск метастазов для стадирования или в связи с клиническим или лабораторным подозрением на костные метастазы
- Зарегистрирован в программе социального страхования
- Получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Классические противопоказания для ПЭТ КТ (подозрение на беременность) или МРТ (кардиостимулятор, ферромагнитный материал); для пациентов с возможностью беременности (женщины детородного возраста без контрацепции и второй части менструального цикла или малейшего подозрения) проверка отсутствия беременности будет производиться дозой бета-ХГЧ перед введением радиоактивного индикатора
- Неконтролируемая клаустрофобия при лечении анксиолитиками
- Противоопухолевое лечение было начато между двумя визуализирующими тестами.
- Визуализация или лечение необходимы в экстренных случаях, если оба теста невозможно выполнить за время, необходимое для оказания помощи.
- Первое неврологическое осложнение
- Пациент, не имеющий возможности пройти биомедицинское исследование (находящийся под опекой или лишенный свободы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: одна группа
ПЭТ-КТ МРТ
|
ПЭТ-КТ с NaF
ДВМИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства костного метастазирования по мнению клинициста и группы специалистов по визуализации на основе клинической эволюции и визуализации
Временное ограничение: До 38 месяцев
|
До 38 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yacine MERROUCHE, Institut Jean-Godinot
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A00381-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .