Comparação de NaF PET-CT e difusão MRI no diagnóstico de metástases ósseas (IMMETAOS) (IMMETAOS)
18 de agosto de 2016 atualizado por: Institut Jean-Godinot
Comparação de NaF PET-CT e difusão MRI no diagnóstico de metástases ósseas
Prospectivo, monocêntrico, comparativo, não randomizado
Objetivo primário :
- comparar a acurácia diagnóstica da PET-CT com fluoreto de sódio e da RM usando a sequência convencional de bloqueio e difusão na busca de metástases ósseas
Objetivos secundários:
- comparar a precisão da difusão de ressonância magnética e ressonância magnética convencional
- explorar a evolução dos resultados dos diferentes tipos de imagem ao longo do tempo ou sob tratamento para pacientes com exames repetidos em 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prospectivo, monocêntrico, comparativo, não randomizado.
Organização de PET-CT NaF e RM no mesmo dia ou em até 10 dias.
Aos 6 meses:
- repetir ambos os exames sistematicamente se um dos testes iniciais mostrou uma anormalidade suspeita ou duvidosa
- diagnóstico final por um comitê de médicos usando todo o arquivo do paciente
Duração prevista da inclusão do projeto de 36 meses (possível adaptação da duração de forma a obter o número de pacientes necessários)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher acima de 18 anos
- Câncer osteofílico (mama, próstata, pulmão, rim, tireóide) comprovado por material patológico, com alta probabilidade de metástases ósseas
- Com indicação de exame ósseo: busca sistemática de metástase para estadiamento ou por suspeita clínica ou laboratorial de metástase óssea
- Inscrito num regime de saúde da segurança social
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Contra-indicações clássicas para PET CT (suspeita de gravidez) ou RM (marca-passo, material ferromagnético); para pacientes com possibilidade de gravidez (mulheres em idade fértil sem contracepção e segunda parte do ciclo menstrual, ou a menor suspeita), a verificação da ausência de gravidez será feita pela dosagem de beta HCG antes da injeção do marcador radioativo
- claustrofobia incontrolável com tratamento ansiolítico
- Tratamento antitumoral iniciado entre os dois exames de imagem
- Exame de imagem ou tratamento necessário em caso de emergência, se ambos os exames não puderem ser realizados no tempo necessário para o atendimento
- Complicação neurológica inaugural
- Paciente impossibilitado de realizar pesquisa biomédica (sob tutela ou privado de liberdade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo único
PET-CT MRI
|
NaF PET-CT
DWMRI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evidência de metástase óssea de acordo com um grupo de médicos e profissionais de imagem com base na evolução clínica e de imagem
Prazo: Até 38 meses
|
Até 38 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yacine MERROUCHE, Institut Jean-Godinot
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00381-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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