NaF PET-CT:n ja diffuusio-MRI:n vertailu luumetastaasien (IMMETAOS) diagnosoinnissa (IMMETAOS)
torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Institut Jean-Godinot
NaF PET-CT:n ja diffuusio-MRI:n vertailu luumetastaasien diagnosoinnissa
Prospektiivinen, yksikeskinen, vertaileva, ei satunnaistettu
Ensisijainen tavoite:
- vertailla natriumfluoridi-PET-CT:n ja MRI:n diagnostista tarkkuutta käyttämällä tavanomaista blokki- ja diffuusiosekvenssiä luumetastaasien etsinnässä
Toissijaiset tavoitteet:
- vertaa magneettikuvauksen diffuusion ja tavanomaisen MRI:n tarkkuutta
- tutkia eri kuvantamistyyppien tulosten kehitystä ajan kuluessa tai hoidossa potilailla, joilla on toistuvia tutkimuksia 6 kuukauden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, yksikeskinen, vertaileva, ei satunnaistettu.
NaF PET-CT:n ja MRI:n järjestäminen samana päivänä tai 10 päivän sisällä.
6 kuukauden iässä:
- toista molemmat kokeet järjestelmällisesti, jos jompikumpi ensimmäisistä testeistä osoitti epäilyttävää tai kyseenalaista poikkeavaa
- lopullisen diagnoosin tekee lääkärikomitea käyttäen koko potilastiedostoa
Projektin suunniteltu kesto 36 kuukautta (mahdollinen keston mukauttaminen tarvittavien potilaiden määrän saamiseksi)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18 vuotta
- Osteofiilinen syöpä (rinta-, eturauhas-, keuhko-, munuais-, kilpirauhassyöpä) patologisella materiaalilla todistettu, suurella luumetastaasien todennäköisyydellä
- Luututkimuksen indikaatiolla: systemaattinen etäpesäkkeiden etsintä vaihetta varten tai kliinisen tai laboratoriotutkimuksen epäilyn vuoksi
- Rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Klassiset vasta-aiheet PET CT:lle (epäilty raskaus) tai MRI:lle (tahdistin, ferromagneettinen materiaali); potilaille, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi (hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole ehkäisyä ja kuukautiskierron toista osaa, tai pieninkin epäilys) raskauden puuttuminen varmistetaan beeta-HCG-annoksella ennen radioaktiivisen merkkiaineen injektiota
- Hallitsematon klaustrofobia anksiolyyttisellä hoidolla
- Tuumorihoito aloitettiin kahden kuvantamisen välillä
- Hätätilanteessa tarvitaan kuvantamista tai hoitoa, jos molemmat testit eivät ole suoritettavissa hoidon edellyttämässä ajassa
- Alkuperäinen neurologinen komplikaatio
- Potilas, joka ei voi tehdä biolääketieteellistä tutkimusta (huollon alainen tai vapausriistetty)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yksittäinen ryhmä
PET-CT MRI
|
NaF PET-CT
DWMRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet luumetastaaseista kliinisen ja kuvantamisalan ammattilaisten ryhmän mukaan kliinisen ja kuvantamisen kehitykseen
Aikaikkuna: Jopa 38 kuukautta
|
Jopa 38 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yacine MERROUCHE, Institut Jean-Godinot
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00381-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .