Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NaF PET-CT:n ja diffuusio-MRI:n vertailu luumetastaasien (IMMETAOS) diagnosoinnissa (IMMETAOS)

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Institut Jean-Godinot

NaF PET-CT:n ja diffuusio-MRI:n vertailu luumetastaasien diagnosoinnissa

Prospektiivinen, yksikeskinen, vertaileva, ei satunnaistettu

Ensisijainen tavoite:

- vertailla natriumfluoridi-PET-CT:n ja MRI:n diagnostista tarkkuutta käyttämällä tavanomaista blokki- ja diffuusiosekvenssiä luumetastaasien etsinnässä

Toissijaiset tavoitteet:

  • vertaa magneettikuvauksen diffuusion ja tavanomaisen MRI:n tarkkuutta
  • tutkia eri kuvantamistyyppien tulosten kehitystä ajan kuluessa tai hoidossa potilailla, joilla on toistuvia tutkimuksia 6 kuukauden kuluttua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, yksikeskinen, vertaileva, ei satunnaistettu.

NaF PET-CT:n ja MRI:n järjestäminen samana päivänä tai 10 päivän sisällä.

6 kuukauden iässä:

  • toista molemmat kokeet järjestelmällisesti, jos jompikumpi ensimmäisistä testeistä osoitti epäilyttävää tai kyseenalaista poikkeavaa
  • lopullisen diagnoosin tekee lääkärikomitea käyttäen koko potilastiedostoa

Projektin suunniteltu kesto 36 kuukautta (mahdollinen keston mukauttaminen tarvittavien potilaiden määrän saamiseksi)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 18 vuotta
  • Osteofiilinen syöpä (rinta-, eturauhas-, keuhko-, munuais-, kilpirauhassyöpä) patologisella materiaalilla todistettu, suurella luumetastaasien todennäköisyydellä
  • Luututkimuksen indikaatiolla: systemaattinen etäpesäkkeiden etsintä vaihetta varten tai kliinisen tai laboratoriotutkimuksen epäilyn vuoksi
  • Rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Klassiset vasta-aiheet PET CT:lle (epäilty raskaus) tai MRI:lle (tahdistin, ferromagneettinen materiaali); potilaille, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi (hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole ehkäisyä ja kuukautiskierron toista osaa, tai pieninkin epäilys) raskauden puuttuminen varmistetaan beeta-HCG-annoksella ennen radioaktiivisen merkkiaineen injektiota
  • Hallitsematon klaustrofobia anksiolyyttisellä hoidolla
  • Tuumorihoito aloitettiin kahden kuvantamisen välillä
  • Hätätilanteessa tarvitaan kuvantamista tai hoitoa, jos molemmat testit eivät ole suoritettavissa hoidon edellyttämässä ajassa
  • Alkuperäinen neurologinen komplikaatio
  • Potilas, joka ei voi tehdä biolääketieteellistä tutkimusta (huollon alainen tai vapausriistetty)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: yksittäinen ryhmä
PET-CT MRI
Laite: PET-CT
NaF PET-CT
Laite: MRI
DWMRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet luumetastaaseista kliinisen ja kuvantamisalan ammattilaisten ryhmän mukaan kliinisen ja kuvantamisen kehitykseen
Aikaikkuna: Jopa 38 kuukautta
Jopa 38 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Jean-Godinot

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yacine MERROUCHE, Institut Jean-Godinot

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A00381-42

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset PET-CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa