골 전이 진단(IMMETAOS)에서 NaF PET-CT와 확산 MRI의 비교 (IMMETAOS)
2016년 8월 18일 업데이트: Institut Jean-Godinot
뼈 전이 진단에서 NaF PET-CT와 확산 MRI의 비교
잠재, 단일 중심, 비교, 비 무작위
기본 목표:
- 불화나트륨 PET-CT와 MRI의 골 전이 탐색에서 기존 차단 및 확산 시퀀스를 사용한 진단 정확도 비교
보조 목표:
- MRI 확산과 기존 MRI의 정확도 비교
- 6개월에 반복 검사를 받는 환자에 대해 시간이 지남에 따라 또는 치료 중인 다양한 유형의 영상 결과의 진화를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
잠재, 단일 중심, 비교, 비 무작위.
같은 날 또는 10일 기간 내에 NaF PET-CT 및 MRI 조직.
생후 6개월 :
- 초기 테스트 중 하나가 의심스럽거나 의심스러운 이상을 나타내는 경우 두 가지 테스트를 체계적으로 반복합니다.
- 전체 환자 파일을 사용하여 실무자 위원회에 의한 최종 진단
예정된 프로젝트 포함 기간 36개월(필요한 환자 수를 확보하기 위해 기간 조정 가능)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 병리학적 물질로 입증된 골성암(유방암, 전립선암, 폐암, 신장암, 갑상선암), 골전이 가능성이 높은 암
- 뼈 검사에 대한 적응증이 있는 경우: 병기 결정 또는 뼈 전이의 임상적 또는 검사실 의심으로 인한 전이에 대한 체계적인 검색
- 사회 보장 건강 제도에 등록
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- PET CT(임신 의심) 또는 MRI(심박 조율기, 강자성 물질)에 대한 고전적인 금기 사항; 임신 가능성이 있는 환자(피임을 하지 않은 가임기 여성 및 월경 주기의 두 번째 부분 또는 약간의 의심)의 경우, 방사성 추적자 주입 전 베타 HCG 투여량으로 임신 부재 확인이 이루어집니다.
- 항불안제 치료로 통제할 수 없는 밀실공포증
- 두 영상 검사 사이에 항종양 치료 시작
- 치료에 필요한 시간 내에 두 가지 검사를 모두 수행할 수 없는 경우 응급 상황에서 필요한 이미징 또는 치료
- 초기 신경학적 합병증
- 생물 의학 연구를 할 수 없는 환자(후견인 또는 자유 박탈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단일 그룹
PET-CT MRI
|
NaF PET-CT
DWMRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 및 영상 진화에 기반한 임상의 및 영상 실무자 그룹에 따른 뼈 전이의 증거
기간: 최대 38개월
|
최대 38개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yacine MERROUCHE, Institut Jean-Godinot
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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