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Confronto tra NaF PET-CT e Diffusion MRI nella diagnosi delle metastasi ossee (IMMETAOS) (IMMETAOS)

18 agosto 2016 aggiornato da: Institut Jean-Godinot

Confronto tra NaF PET-CT e Diffusion MRI nella diagnosi delle metastasi ossee

Prospettico, monocentrico, comparativo, non randomizzato

Obiettivo primario :

- confrontare l'accuratezza diagnostica della PET-TC con fluoruro di sodio e della risonanza magnetica utilizzando la sequenza convenzionale di blocco e diffusione nella ricerca di metastasi ossee

Obiettivi secondari:

  • confrontare l'accuratezza della diffusione della risonanza magnetica e della risonanza magnetica convenzionale
  • esplorare l'evoluzione dei risultati dei diversi tipi di imaging nel tempo o in trattamento per i pazienti con esami ripetuti a 6 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prospettico, monocentrico, comparativo, non randomizzato.

Organizzazione di NaF PET-CT e MRI nello stesso giorno o entro un periodo di 10 giorni.

A 6 mesi:

  • ripetere sistematicamente entrambi gli esami se uno dei test iniziali ha mostrato un'anomalia sospetta o dubbia
  • diagnosi finale da parte di un comitato di medici utilizzando l'intera cartella del paziente

Durata prevista dell'inclusione nel Progetto di 36 mesi (possibile adattamento della durata al fine di ottenere il numero di pazienti richiesti)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna di età superiore ai 18 anni
  • Cancro osteofilo (seno, prostata, polmone, rene, tiroide) dimostrato da materiale patologico, con alta probabilità di metastasi ossee
  • Con indicazione ad un esame osseo: ricerca sistematica di metastasi per la stadiazione o per sospetto clinico o di laboratorio di metastasi ossee
  • Iscritto ad un regime di previdenza sociale
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni classiche per PET TC (sospetta gravidanza) o RM (pacemaker, materiale ferromagnetico); per le pazienti con possibilità di gravidanza (donne in età fertile senza contraccezione e seconda parte del ciclo mestruale, o il minimo sospetto), la verifica dell'assenza di gravidanza verrà effettuata mediante il dosaggio del beta HCG prima dell'iniezione del tracciante radioattivo
  • Claustrofobia incontrollabile con trattamento ansiolitico
  • Il trattamento antitumorale è iniziato tra i due test di imaging
  • Imaging o trattamento necessari in emergenza, se entrambi i test non sono eseguibili nel tempo necessario per la cura
  • Complicazione neurologica inaugurale
  • Paziente impossibilitato a sottoporsi a ricerca biomedica (sotto tutela o privato della libertà)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: singolo gruppo
RM PET-TAC
Dispositivo: PET-TAC
NaF PET-TAC
Dispositivo: Risonanza magnetica
DWMRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di metastasi ossee secondo un gruppo di medici e professionisti dell'imaging basato sull'evoluzione clinica e dell'imaging
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi
Fino a 38 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Jean-Godinot

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yacine MERROUCHE, Institut Jean-Godinot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A00381-42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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