Confronto tra NaF PET-CT e Diffusion MRI nella diagnosi delle metastasi ossee (IMMETAOS) (IMMETAOS)
18 agosto 2016 aggiornato da: Institut Jean-Godinot
Confronto tra NaF PET-CT e Diffusion MRI nella diagnosi delle metastasi ossee
Prospettico, monocentrico, comparativo, non randomizzato
Obiettivo primario :
- confrontare l'accuratezza diagnostica della PET-TC con fluoruro di sodio e della risonanza magnetica utilizzando la sequenza convenzionale di blocco e diffusione nella ricerca di metastasi ossee
Obiettivi secondari:
- confrontare l'accuratezza della diffusione della risonanza magnetica e della risonanza magnetica convenzionale
- esplorare l'evoluzione dei risultati dei diversi tipi di imaging nel tempo o in trattamento per i pazienti con esami ripetuti a 6 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prospettico, monocentrico, comparativo, non randomizzato.
Organizzazione di NaF PET-CT e MRI nello stesso giorno o entro un periodo di 10 giorni.
A 6 mesi:
- ripetere sistematicamente entrambi gli esami se uno dei test iniziali ha mostrato un'anomalia sospetta o dubbia
- diagnosi finale da parte di un comitato di medici utilizzando l'intera cartella del paziente
Durata prevista dell'inclusione nel Progetto di 36 mesi (possibile adattamento della durata al fine di ottenere il numero di pazienti richiesti)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo o donna di età superiore ai 18 anni
- Cancro osteofilo (seno, prostata, polmone, rene, tiroide) dimostrato da materiale patologico, con alta probabilità di metastasi ossee
- Con indicazione ad un esame osseo: ricerca sistematica di metastasi per la stadiazione o per sospetto clinico o di laboratorio di metastasi ossee
- Iscritto ad un regime di previdenza sociale
- Consenso informato scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni classiche per PET TC (sospetta gravidanza) o RM (pacemaker, materiale ferromagnetico); per le pazienti con possibilità di gravidanza (donne in età fertile senza contraccezione e seconda parte del ciclo mestruale, o il minimo sospetto), la verifica dell'assenza di gravidanza verrà effettuata mediante il dosaggio del beta HCG prima dell'iniezione del tracciante radioattivo
- Claustrofobia incontrollabile con trattamento ansiolitico
- Il trattamento antitumorale è iniziato tra i due test di imaging
- Imaging o trattamento necessari in emergenza, se entrambi i test non sono eseguibili nel tempo necessario per la cura
- Complicazione neurologica inaugurale
- Paziente impossibilitato a sottoporsi a ricerca biomedica (sotto tutela o privato della libertà)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: singolo gruppo
RM PET-TAC
|
NaF PET-TAC
DWMRI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evidenza di metastasi ossee secondo un gruppo di medici e professionisti dell'imaging basato sull'evoluzione clinica e dell'imaging
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi
|
Fino a 38 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yacine MERROUCHE, Institut Jean-Godinot
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A00381-42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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