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経鼻気管挿管における経鼻気管チューブの適切なサイズと深さに関する評価: 予備研究

2017年9月4日 更新者：Yonsei University
口腔外科には経鼻気管挿管が推奨されます。手術野が見やすくなります。 しかし、経鼻気管チューブは外国製です。 韓国人の鼻孔は小さいため、チューブが体にフィットしないことがよくあります。 鼻孔の大きさによってチューブのサイズを選択すると、経鼻気管チューブの長さが声門に適合しません。 この研究の目的は、韓国人における経鼻気管挿管の適切なサイズと深さを評価することです。 全身麻酔のために経鼻挿管を予定している患者 40 名 (男性 20 名、女性 20 名) が登録されます。 主要アウトカムは、経鼻気管チューブが不適切に挿入されている患者の割合です。チューブのカフの近位端は声帯の下 2 cm 未満にあります。 鼻の穴の大きさ、鼻孔から気管分岐部までの長さ、声帯を測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔で経鼻気管挿管を予定している患者さん

説明

包含基準:

  • 全身麻酔で経鼻気管挿管を予定している患者さん

除外基準:

  • 年齢 < 20 歳および年齢 > 70 歳
  • ASA(米国麻酔学会)クラスIII以上
  • 妊娠
  • 緊急手術
  • 鼻気道疾患
  • 困難な挿管が予想される (困難な挿管歴、修正マランパティ スコア 4、口の開き <2cm、顔面異常)
  • 不安定な歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
集団経鼻気管挿管
全身麻酔で経鼻気管挿管を予定している患者さん

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経鼻気管チューブの不適切な挿入の割合
時間枠：全身麻酔導入後5分
経鼻気管チューブの不適切な挿入。チューブのカフの近位端が声帯の下 2 cm 未満にある
全身麻酔導入後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月24日

一次修了 (実際)

2017年6月23日

研究の完了 (実際)

2017年6月23日

試験登録日

最初に提出

2016年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月4日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2016-0504

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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