- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02876913
Evaluación sobre el tamaño adecuado del tubo nasotraqueal y la profundidad en la intubación nasotraqueal: un estudio preliminar
4 de septiembre de 2017 actualizado por: Yonsei University
La intubación nasotraqueal se prefiere para la cirugía bucal; proporciona una visión más fácil del campo quirúrgico.
Sin embargo, los tubos nasotraqueales son producidos por países extranjeros.
Los tubos a menudo no se colocan en la anatomía de los coreanos debido a las pequeñas fosas nasales.
Cuando el tamaño del tubo se elige por el tamaño de la fosa nasal, la longitud del tubo nasotraqueal no es apropiada para la glotis.
El objetivo de este estudio es evaluar el tamaño adecuado del tubo nasotraqueal y la profundidad en la intubación nasotraqueal en coreano.
Se inscribirán cuarenta pacientes (20 hombres y 20 mujeres) que están programados para intubación nasal para anestesia general.
El resultado primario es la proporción de pacientes que tienen una inserción inadecuada del tubo nasotraqueal; el extremo proximal del manguito del tubo está a menos de 2 cm por debajo de la cuerda vocal.
Se mide el tamaño de la fosa nasal, la longitud desde la nariz hasta la carina y la cuerda vocal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para intubación nasotraqueal para anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para intubación nasotraqueal para anestesia general
Criterio de exclusión:
- edad < 20 años y edad > 70 años
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) clase III o más
- el embarazo
- Cirugía de emergencia
- enfermedad de las vías respiratorias nasales
- intubación difícil esperada (antecedentes de intubación difícil, puntuación modificada de Mallampati 4, apertura de la boca <2 cm, anomalía facial)
- dientes inestables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Intubación nasotraqueal grupal
Pacientes programados para intubación nasotraqueal para anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de la inserción inadecuada del tubo nasotraqueal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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la inserción inadecuada de tubo nasotraqueal; el extremo proximal del manguito del tubo está a menos de 2 cm por debajo de la cuerda vocal
|
5 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2016-0504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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