- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02876913
Оценка правильного размера назотрахеальной трубки и глубины назотрахеальной интубации: предварительное исследование
4 сентября 2017 г. обновлено: Yonsei University
Назотрахеальная интубация предпочтительнее при оральной хирургии; это обеспечивает более легкий обзор операционного поля.
Однако назотрахеальные трубки производятся зарубежными странами.
Трубки часто не вписываются в анатомию корейцев из-за маленькой ноздри.
Когда размер трубки выбирается по размеру ноздри, длина назотрахеальной трубки не соответствует голосовой щели.
Целью данного исследования является оценка правильного размера назотрахеальной трубки и глубины назотрахеальной интубации в корейском языке.
В исследование будут включены 40 пациентов (20 мужчин и 20 женщин), которым запланирована назальная интубация для проведения общей анестезии.
Первичным результатом является доля пациентов с неправильным введением назотрахеальной трубки; проксимальный конец манжетки трубки находится менее чем на 2 см ниже голосовой связки.
Измеряют размер ноздри, длину от ноздрей до киля и голосовых связок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена назотрахеальная интубация для общей анестезии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена назотрахеальная интубация для общей анестезии
Критерий исключения:
- возраст < 20 лет и возраст > 70 лет
- ASA (Американское общество анестезиологов) класс III или выше
- беременность
- неотложная хирургия
- заболевание носовых дыхательных путей
- ожидаемая трудная интубация (сложная интубация в анамнезе, 4 балла по Modified Mallampati, открывание рта <2 см, лицевые аномалии)
- нестабильные зубы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Групповая назотрахеальная интубация
Пациенты, которым назначена назотрахеальная интубация для общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля неправильного введения назотрахеальной трубки
Временное ограничение: Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
неправильное введение назотрахеальной трубки; проксимальный конец манжеты трубки находится менее чем на 2 см ниже голосовой связки
|
Через 5 минут после индукции общей анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .