Évaluation de la taille appropriée de la sonde nasotrachéale et de la profondeur de l'intubation nasotrachéale : une étude préliminaire
4 septembre 2017 mis à jour par: Yonsei University
L'intubation nasotrachéale est privilégiée en chirurgie buccale ; il fournit une vue plus facile du champ chirurgical.
Cependant, les sondes nasotrachéales sont produites par des pays étrangers.
Les tubes ne sont souvent pas adaptés à l'anatomie des Coréens en raison de la petite narine.
Lorsque la taille du tube est choisie en fonction de la taille des narines, la longueur du tube nasotrachéal n'est pas adaptée à la glotte.
Le but de cette étude est d'évaluer la taille appropriée du tube nasotrachéal et la profondeur de l'intubation nasotrachéale en coréen.
Quarante patients (20 hommes et 20 femmes) qui doivent subir une intubation nasale pour une anesthésie générale seront inscrits.
Le critère de jugement principal est la proportion de patients qui se trouvent dans une insertion inappropriée de sonde nasotrachéale ; l'extrémité proximale du brassard du tube est à moins de 2 cm sous la corde vocale.
La taille de la narine, la longueur de la narine à la carène et la corde vocale sont mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une intubation nasotrachéale pour anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une intubation nasotrachéale pour anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- âge < 20 ans et âge > 70 ans
- ASA (American Society of Anesthesiologist) classe III ou plus
- grossesse
- chirurgie d'urgence
- maladie des voies respiratoires nasales
- intubation difficile attendue (antécédents d'intubation difficile, score de Mallampati modifié 4, ouverture de la bouche < 2 cm, anomalie faciale)
- dents instables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Intubation nasotrachéale de groupe
Patients devant subir une intubation nasotrachéale pour anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'insertion inappropriée de sonde nasotrachéale
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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l'insertion inappropriée du tube nasotrachéal ; l'extrémité proximale du brassard du tube est à moins de 2 cm sous la corde vocale
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
23 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2016-0504
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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