- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02876913
Evaluering av riktig størrelse på nasotrakeal tube og dybde i nasotrakeal intubasjon: en foreløpig studie
4. september 2017 oppdatert av: Yonsei University
Nasotrakeal intubasjon er foretrukket for oral kirurgi; det gir en enklere oversikt over det kirurgiske feltet.
Imidlertid produseres nasotrakealrør av fremmede land.
Rør er ofte ikke montert i anatomien til koreanere på grunn av lite nesebor.
Når størrelsen på røret velges etter neseborstørrelsen, er lengden på nasotrakealtuben ikke passende for glottis.
Målet med denne studien er å evaluere riktig størrelse på nasotrakealrøret og dybden i nasotrakeal intubasjon på koreansk.
Førti pasienter (20 menn og 20 kvinner) som er planlagt for nasal intubasjon for generell anestesi vil bli registrert.
Det primære resultatet er andelen pasienter som er i upassende innsetting av nasotrakealtube; den proksimale enden av rørets mansjett er mindre enn 2 cm under stemmebåndet.
Størrelsen på neseboret, lengden fra nesen til karina og stemmebåndet måles.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for nasotrakeal intubasjon for generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for nasotrakeal intubasjon for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 20 år og alder > 70 år
- ASA (American Society of Anesthesiologist) klasse III eller mer
- svangerskap
- akutt kirurgi
- nasal luftveissykdom
- forventet vanskelig intubasjon (vanskelig intubasjonshistorie, Modifisert Mallampati-score 4, munnåpning <2 cm, ansiktsavvik)
- ustabile tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe nasotrakeal intubasjon
Pasienter som er planlagt for nasotrakeal intubasjon for generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av upassende innsetting av nasotrakealtube
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
upassende innsetting av nasotrakeal tube; den proksimale enden av rørets mansjett er mindre enn 2 cm under stemmebåndet
|
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
24. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2016-0504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .