- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02876913
Bewertung der richtigen Größe des Nasotrachealtubus und der Tiefe der Nasotrachealintubation: eine vorläufige Studie
4. September 2017 aktualisiert von: Yonsei University
Bei oralchirurgischen Eingriffen wird die nasotracheale Intubation bevorzugt; es ermöglicht eine einfachere Sicht auf das Operationsfeld.
Allerdings werden Nasotrachealtuben im Ausland hergestellt.
Wegen der kleinen Nasenlöcher sind die Schläuche in der Anatomie der Koreaner oft nicht angebracht.
Wenn die Größe des Tubus anhand der Nasenlochgröße ausgewählt wird, ist die Länge des Nasotrachealtubus nicht für die Glottis geeignet.
Das Ziel dieser Studie ist es, die richtige Größe des Nasotrachealtubus und die Tiefe der nasotrachealen Intubation auf Koreanisch zu beurteilen.
Es werden 40 Patienten (20 Männer und 20 Frauen) aufgenommen, bei denen eine Nasenintubation zur Vollnarkose vorgesehen ist.
Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten, bei denen der Nasotrachealtubus nicht ordnungsgemäß eingeführt wurde. Das proximale Ende der Schlauchmanschette liegt weniger als 2 cm unter der Stimmlippe.
Gemessen werden die Größe des Nasenlochs, die Länge vom Nasenflügel bis zur Carina und die Stimmlippe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine nasotracheale Intubation zur Vollnarkose vorgesehen ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine nasotracheale Intubation zur Vollnarkose vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Alter < 20 Jahre und Alter > 70 Jahre
- ASA (American Society of Anaesthesiologist) Klasse III oder höher
- Schwangerschaft
- Notoperation
- Erkrankung der Nasenluftwege
- erwartete schwierige Intubation (schwierige Intubationsgeschichte, modifizierter Mallampati-Score 4, Mundöffnung <2 cm, Gesichtsanomalie)
- instabile Zähne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe Nasotracheale Intubation
Patienten, bei denen eine nasotracheale Intubation zur Vollnarkose vorgesehen ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der unsachgemäßen Einführung eines Nasotrachealtubus
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
|
das unsachgemäße Einführen eines Nasotrachealtubus; Das proximale Ende der Schlauchmanschette liegt weniger als 2 cm unter der Stimmlippe
|
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. August 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
23. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2016-0504
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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