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Bewertung der richtigen Größe des Nasotrachealtubus und der Tiefe der Nasotrachealintubation: eine vorläufige Studie

4. September 2017 aktualisiert von: Yonsei University
Bei oralchirurgischen Eingriffen wird die nasotracheale Intubation bevorzugt; es ermöglicht eine einfachere Sicht auf das Operationsfeld. Allerdings werden Nasotrachealtuben im Ausland hergestellt. Wegen der kleinen Nasenlöcher sind die Schläuche in der Anatomie der Koreaner oft nicht angebracht. Wenn die Größe des Tubus anhand der Nasenlochgröße ausgewählt wird, ist die Länge des Nasotrachealtubus nicht für die Glottis geeignet. Das Ziel dieser Studie ist es, die richtige Größe des Nasotrachealtubus und die Tiefe der nasotrachealen Intubation auf Koreanisch zu beurteilen. Es werden 40 Patienten (20 Männer und 20 Frauen) aufgenommen, bei denen eine Nasenintubation zur Vollnarkose vorgesehen ist. Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten, bei denen der Nasotrachealtubus nicht ordnungsgemäß eingeführt wurde. Das proximale Ende der Schlauchmanschette liegt weniger als 2 cm unter der Stimmlippe. Gemessen werden die Größe des Nasenlochs, die Länge vom Nasenflügel bis zur Carina und die Stimmlippe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine nasotracheale Intubation zur Vollnarkose vorgesehen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine nasotracheale Intubation zur Vollnarkose vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre und Alter > 70 Jahre
  • ASA (American Society of Anaesthesiologist) Klasse III oder höher
  • Schwangerschaft
  • Notoperation
  • Erkrankung der Nasenluftwege
  • erwartete schwierige Intubation (schwierige Intubationsgeschichte, modifizierter Mallampati-Score 4, Mundöffnung <2 cm, Gesichtsanomalie)
  • instabile Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Nasotracheale Intubation
Patienten, bei denen eine nasotracheale Intubation zur Vollnarkose vorgesehen ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der unsachgemäßen Einführung eines Nasotrachealtubus
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
das unsachgemäße Einführen eines Nasotrachealtubus; Das proximale Ende der Schlauchmanschette liegt weniger als 2 cm unter der Stimmlippe
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2016-0504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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