- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02876913
Evaluatie van de juiste maat van de nasotracheale tube en diepte bij nasotracheale intubatie: een voorbereidende studie
4 september 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
De nasotracheale intubatie heeft de voorkeur voor kaakchirurgie; het biedt een gemakkelijker zicht op het chirurgische veld.
Nasotracheale tubes worden echter geproduceerd door het buitenland.
Buizen passen vaak niet in de anatomie van Koreaanse mensen vanwege een klein neusgat.
Wanneer de maat van de tube wordt gekozen op basis van de grootte van het neusgat, is de lengte van de neustracheale tube niet geschikt voor de glottis.
Het doel van deze studie is het evalueren van de juiste maat van de nasotracheale tube en diepte bij nasotracheale intubatie in het Koreaans.
Veertig patiënten (20 mannen en 20 vrouwen) die gepland zijn voor nasale intubatie voor algemene anesthesie zullen worden ingeschreven.
Het primaire resultaat is het percentage patiënten bij wie de nasotracheale tube niet op de juiste manier is ingebracht; het proximale uiteinde van de manchet van de slang bevindt zich minder dan 2 cm onder de stemband.
De grootte van het neusgat, de lengte van de neus tot de carina en de stembanden worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingepland voor nasotracheale intubatie voor algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor nasotracheale intubatie voor algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 20 jaar en leeftijd > 70 jaar
- ASA (American Society of Anesthesiologist) klasse III of hoger
- zwangerschap
- noodgeval operatie
- nasale luchtwegaandoening
- verwachte moeilijke intubatie (moeilijke intubatiegeschiedenis, gemodificeerde Mallampati-score 4, mondopening <2 cm, gezichtsafwijking)
- onstabiele tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groepsnasotracheale intubatie
Patiënten die zijn ingepland voor nasotracheale intubatie voor algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aandeel van het ongepast inbrengen van een neustracheale tube
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
het ongepast inbrengen van een neustracheale tube; het proximale uiteinde van de manchet van de slang bevindt zich minder dan 2 cm onder de stemband
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2016-0504
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .