Hodnocení správné velikosti nasotracheální trubice a hloubky nasotracheální intubace: předběžná studie
4. září 2017 aktualizováno: Yonsei University
Nasotracheální intubace je preferována pro orální chirurgii; poskytuje snadnější pohled na operační pole.
Nasotracheální rourky však vyrábí zahraniční země.
V anatomii Korejců často nejsou hadičky vybaveny kvůli malé nosní dírce.
Když je velikost trubice zvolena podle velikosti nosní dírky, délka nasotracheální trubice není vhodná pro glottis.
Cílem této studie je zhodnotit správnou velikost nasotracheální trubice a hloubku nasotracheální intubace v korejštině.
Zařazeno bude 40 pacientů (20 mužů a 20 žen), u kterých je plánována nazální intubace za účelem celkové anestezie.
Primárním výstupem je podíl pacientů, kteří mají nesprávné zavedení nasotracheální trubice; proximální konec manžety trubice je méně než 2 cm pod hlasivkou.
Měří se velikost nosní dírky, délka od nosní kosti ke karině a hlasivka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je plánována nasotracheální intubace v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je plánována nasotracheální intubace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- věk < 20 let a věk > 70 let
- ASA (Americká společnost anesteziologů) třídy III nebo vyšší
- těhotenství
- urgentní chirurgie
- onemocnění nosních cest dýchacích
- očekávaná obtížná intubace (obtížná anamnéza intubace, modifikované Mallampatiho skóre 4, otevření úst <2 cm, anomálie obličeje)
- nestabilní zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupinová nasotracheální intubace
Pacienti, u kterých je plánována nasotracheální intubace v celkové anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl nevhodného zavedení nasotracheální trubice
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
nevhodné zavedení nasotracheální trubice; proximální konec manžety trubice je méně než 2 cm pod hlasivkou
|
5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2016-0504
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .