- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02876913
Evaluering af den korrekte størrelse af nasotracheal tube og dybde i nasotracheal intubation: en foreløbig undersøgelse
4. september 2017 opdateret af: Yonsei University
Den nasotracheale intubation foretrækkes til oral kirurgi; det giver et lettere overblik over det kirurgiske område.
Imidlertid produceres nasotracheale rør af fremmede lande.
Rør er ofte ikke monteret i koreanske folks anatomi på grund af det lille næsebor.
Når størrelsen af røret vælges ud fra næseborets størrelse, er længden af nasotracheal røret ikke passende til glottis.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den korrekte størrelse af nasotracheal-røret og dybden i nasotracheal intubation på koreansk.
Fyrre patienter (20 mænd og 20 kvinder), som er planlagt til nasal intubation til generel anæstesi, vil blive tilmeldt.
Det primære resultat er andelen af patienter, der er i uhensigtsmæssig indsættelse af nasotracheal sonde; den proksimale ende af rørets manchet er mindre end 2 cm under stemmebåndet.
Størrelsen af næseboret, længden fra nakken til carina og stemmebåndet måles.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til nasotracheal intubation til generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til nasotracheal intubation til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- alder < 20 år og alder > 70 år
- ASA (American Society of Anesthesiologist) klasse III eller mere
- graviditet
- akut operation
- nasal luftvejssygdom
- forventet vanskelig intubation (vanskelig intubationshistorie, Modificeret Mallampati-score 4, mundåbning <2 cm, anomali i ansigtet)
- ustabile tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe nasotracheal intubation
Patienter, der er planlagt til nasotracheal intubation til generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af den uhensigtsmæssige indsættelse af nasotracheal tube
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
den uhensigtsmæssige indsættelse af nasotracheal tube; den proksimale ende af rørets manchet er mindre end 2 cm under stemmebåndet
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. august 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2016
Først opslået (SKØN)
24. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2016-0504
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .