- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02876913
Nasotrakeaaliputken oikean koon ja nasotrakeaalisen intubaation syvyyden arviointi: alustava tutkimus
maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Nasotrakeaalinen intubaatio on suositeltava suukirurgiassa; se tarjoaa helpomman kuvan leikkauskentästä.
Kuitenkin nasotrakeaaliputkia valmistavat ulkomaat.
Putket eivät usein sovi korealaisten anatomiaan pienen sieraimen takia.
Kun putken koko valitaan sieraimen koon mukaan, nasotrakeaaliputken pituus ei ole sopiva äänikielelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nasotrakeaaliputken oikea koko ja syvyyttä nasotrakeaalisessa intubaatiossa koreaksi.
Mukaan otetaan 40 potilasta (20 miestä ja 20 naista), joille on suunniteltu nenäintubaatio yleisanestesiassa.
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joille nasotrakeaalinen letku on asetettu epäasianmukaisesti; putken mansetin proksimaalinen pää on alle 2 cm äänihuunan alapuolella.
Mitataan sieraimen koko, pituus narusta niveleen ja äänihuulet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu nasotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu nasotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 vuotta ja ikä > 70 vuotta
- ASA (American Society of Anesthesiologist) luokka III tai enemmän
- raskaus
- hätäleikkaus
- nenän hengitysteiden sairaus
- odotettu vaikea intubaatio (vaikea intubaatiohistoria, modifioitu Mallampati-pistemäärä 4, suun aukko <2 cm, kasvojen poikkeama)
- epävakaat hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmän nasotrakeaalinen intubaatio
Potilaat, joille on suunniteltu nasotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus nasotrakeaaliputken epäasianmukaisesta asettamisesta
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
nasotrakeaaliputken epäasianmukainen asettaminen; putken mansetin proksimaalinen pää on alle 2 cm äänihuunan alapuolella
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .