Valutazione della corretta dimensione del tubo nasotracheale e della profondità nell'intubazione nasotracheale: uno studio preliminare
4 settembre 2017 aggiornato da: Yonsei University
L'intubazione nasotracheale è preferita per la chirurgia orale; fornisce una visione più semplice del campo operatorio.
Tuttavia, i tubi nasotracheali sono prodotti da paesi stranieri.
I tubi spesso non sono adattati all'anatomia dei coreani a causa della piccola narice.
Quando la dimensione del tubo viene scelta in base alla dimensione della narice, la lunghezza del tubo nasotracheale non è appropriata per la glottide.
Lo scopo di questo studio è valutare la corretta dimensione del tubo nasotracheale e la profondità nell'intubazione nasotracheale in coreano.
Verranno arruolati quaranta pazienti (20 maschi e 20 femmine) che devono essere sottoposti a intubazione nasale per anestesia generale.
L'outcome primario è la proporzione di pazienti che si trovano nell'inserimento inappropriato del tubo nasotracheale; l'estremità prossimale della cuffia del tubo è inferiore a 2 cm al di sotto della corda vocale.
Vengono misurate la dimensione della narice, la lunghezza dalla narice alla carena e la corda vocale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che devono essere sottoposti a intubazione nasotracheale per anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che devono essere sottoposti a intubazione nasotracheale per anestesia generale
Criteri di esclusione:
- età < 20 anni ed età > 70 anni
- ASA (American Society of Anesthesiologist) classe III o superiore
- gravidanza
- chirurgia d'urgenza
- malattia delle vie aeree nasali
- intubazione difficile attesa (storia di intubazione difficile, punteggio Mallampati modificato 4, apertura della bocca <2 cm, anomalia facciale)
- denti instabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Intubazione nasotracheale di gruppo
Pazienti che devono essere sottoposti a intubazione nasotracheale per anestesia generale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione dell'inserimento inappropriato del tubo nasotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
|
l'inserimento inappropriato del tubo nasotracheale; l'estremità prossimale della cuffia del tubo è inferiore a 2 cm al di sotto della corda vocale
|
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
24 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2016-0504
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .