Ocena prawidłowego rozmiaru rurki nosowo-tchawiczej i głębokości intubacji nosowo-tchawiczej: badanie wstępne
4 września 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Intubacja nosowo-tchawicza jest preferowana w przypadku chirurgii jamy ustnej; zapewnia łatwiejszy widok pola operacyjnego.
Jednak rurki nosowo-tchawicze są produkowane przez inne kraje.
Rury często nie pasują do anatomii Koreańczyków ze względu na małe nozdrza.
Gdy rozmiar rurki jest dobrany na podstawie rozmiaru nozdrza, długość rurki nosowo-tchawicznej nie jest odpowiednia dla głośni.
Celem pracy jest ocena prawidłowego rozmiaru rurki nosowo-tchawiczej oraz głębokości intubacji nosowo-tchawiczej u Koreańczyków.
Zostanie włączonych czterdziestu pacjentów (20 mężczyzn i 20 kobiet), u których zaplanowano intubację nosa w celu znieczulenia ogólnego.
Pierwszorzędowym wynikiem jest odsetek pacjentów, którzy mają niewłaściwie założoną rurkę nosowo-tchawiczą; proksymalny koniec mankietu rurki znajduje się mniej niż 2 cm poniżej strun głosowych.
Mierzy się wielkość nozdrza, długość od nozdrza do ostrogi i strun głosowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano intubację nosowo-tchawiczą w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano intubację nosowo-tchawiczą w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 20 lat i wiek > 70 lat
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) klasa III lub wyższa
- ciąża
- pilna operacja
- choroba dróg oddechowych nosa
- spodziewana trudna intubacja (trudna historia intubacji, zmodyfikowana ocena Mallampatiego 4, otwarcie ust <2 cm, anomalia twarzy)
- niestabilne zęby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupowa intubacja nosowo-tchawicza
Pacjenci, u których zaplanowano intubację nosowo-tchawiczą w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek niewłaściwego wprowadzenia rurki nosowo-tchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
niewłaściwe wprowadzenie rurki nosowo-tchawiczej; proksymalny koniec mankietu rurki znajduje się mniej niż 2 cm poniżej strun głosowych
|
5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2016-0504
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .