A nasotracheális cső megfelelő méretének és a nasotracheális intubáció mélységének értékelése: előzetes tanulmány
2017. szeptember 4. frissítette: Yonsei University
A nasotrachealis intubációt előnyben részesítik szájsebészetnél; könnyebb rálátást biztosít a műtéti területre.
A nasotracheális csöveket azonban külföldi országok gyártják.
A koreai emberek anatómiájába gyakran nem illesztik be a csöveket a kis orrlyuk miatt.
Ha a tubus méretét az orrlyuk mérete alapján választjuk meg, a nasotrachealis tubus hossza nem felel meg a glottisnak.
Ennek a tanulmánynak a célja a nasotrachealis cső megfelelő méretének és a nasotrachealis intubáció mélységének értékelése koreai nyelven.
Negyven olyan beteget (20 férfit és 20 nőt) vesznek fel, akiket általános érzéstelenítés céljából orr-intubációra terveznek.
Az elsődleges eredmény azon betegek aránya, akiknél a nasotrachealis szonda nem megfelelő behelyezése; a cső mandzsetta proximális vége kevesebb, mint 2 cm-rel a hangszál alatt.
Megmérjük az orrlyuk méretét, a nyúlványtól a karináig terjedő hosszát és a hangszálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél általános érzéstelenítés céljából nasotrachealis intubációt végeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél általános érzéstelenítés céljából nasotrachealis intubációt végeznek
Kizárási kritériumok:
- életkor < 20 év és életkor > 70 év
- ASA (Amerikai Aneszteziológus Társaság) III. osztály vagy magasabb
- terhesség
- sürgősségi műtét
- orr légúti betegség
- várható nehéz intubáció (nehéz intubációs anamnézis, módosított Mallampati pontszám 4, szájnyílás <2 cm, arc anomália)
- instabil fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csoportos nasotracheális intubáció
Azok a betegek, akiknél általános érzéstelenítés céljából nasotrachealis intubációt végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nasotrachealis tubus nem megfelelő behelyezésének aránya
Időkeret: 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
a nasotrachealis tubus nem megfelelő behelyezése; a cső mandzsetta proximális vége kevesebb, mint 2 cm-rel a hangszál alatt
|
5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2016-0504
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .