表在性皮膚陥没治療用ヒアルロン酸注射用ジェル VYC-12 の安全性と有効性

包含基準:

• 参加者は全般的に健康状態が良好です
• 5 点アラガン皮膚粗さスケール (ASRS) を使用した場合、両頬のスコア 2 = 中程度 (視覚的な肌の質感が粗く不均一)、または 3 = 重度 (視覚的な肌の質感が粗く、クロスハッチの小じわ)。

除外基準:

• HA、カルシウムヒドロキシアパタイト、自家脂肪、メソセラピー、またはその他の美容処置（例、美容処置など）を含む皮膚充填剤による組織増強を受けている。 過去12か月以内に顔または首にフェイスリフト、レーザー、光変調、強力なパルス光、高周波、皮膚剥離術、ケミカルピーリング、またはその他の切除処置を行った場合
• 過去12か月以内に解剖学的領域に架橋HAフィラーを投与されている
• 過去6か月以内に顔または首にボツリヌス毒素による治​​療を受けたことがある
• 半永久的なフィラーまたは永久的な顔面インプラントを受けたことがある（例、 ポリ-L-乳酸、ポリメチルメタクリレート、シリコーン、延伸ポリテトラフルオロエチレン）顔または首のどこにでも
• 顔や首の視覚化を妨げるひげがある
• 過去6週間以内に歯科治療を受けたことがある
• 肥厚性瘢痕を発症する傾向がある
• HAは連鎖球菌型細菌によって産生されるため、HA製品および/またはグラム陽性細菌タンパク質に対するアレルギーの病歴がある
• アナフィラキシーショックの既往歴がある
• 以前に連鎖球菌性疾患と診断されたことがある（例、 繰り返す喉の痛み、急性リウマチ熱）
• 現在の皮膚の炎症または感染過程がある（例、皮膚炎）。 ニキビ、ヘルペス）、膿瘍、治癒していない傷、または顔や首の癌性または前癌性病変
• 抗凝固療法を継続的に受けている（例、 ワルファリン）
• 継続的に投薬計画を受けている（例： アスピリン、イブプロフェン）または研究用具の注射後10日以内に凝固時間を延長することが知られている他の物質（例、ニンニク、イチョウ、または高麗人参を含むハーブサプリメント）
• 過去 30 日以内に顔または首に市販品または処方箋、経口または局所のしわ防止製品を使用し始めた。