Sécurité et efficacité du gel injectable d'acide hyaluronique VYC-12 pour le traitement des dépressions cutanées superficielles

Critère d'intégration:

• Participants en bonne santé générale
• Score de 2 = Modéré (texture visuelle grossière et inégale de la peau) ou 3 = Sévère (texture visuelle grossière de la peau, ridules hachurées) sur les deux joues à l'aide de l'échelle de rugosité cutanée Allergan à 5 points (ASRS).

Critère d'exclusion:

• A subi une augmentation tissulaire avec des produits de comblement cutané, notamment de l'AH, de l'hydroxyapatite de calcium, de la graisse autologue, de la mésothérapie ou d'autres procédures cosmétiques (par ex. lifting, laser, photomodulation, lumière pulsée intense, radiofréquence, dermabrasion, peeling chimique ou autres procédures ablatives) du visage ou du cou au cours des 12 derniers mois
• A reçu un produit de comblement HA réticulé dans n'importe quelle zone anatomique au cours des 12 derniers mois
• A subi un traitement aux toxines botuliques au niveau du visage ou du cou au cours des 6 derniers mois
• A déjà reçu des produits de comblement semi-permanents ou des implants faciaux permanents (par ex. acide poly-L-lactique, polyméthacrylate de méthyle, silicone, polytétrafluoroéthylène expansé) n'importe où sur le visage ou le cou
• A des poils sur le visage qui interféreraient avec la visualisation du visage ou du cou
• A subi une intervention dentaire au cours des 6 dernières semaines
• A tendance à développer des cicatrices hypertrophiques
• A des antécédents d'allergie aux produits HA et/ou aux protéines bactériennes gram-positives car l'HA est produit par des bactéries de type Streptococcus
• A des antécédents de choc anaphylactique
• A déjà reçu un diagnostic de maladie streptococcique (par ex. maux de gorge récurrents, rhumatisme articulaire aigu)
• A des processus inflammatoires ou infectieux cutanés actuels (par ex. acné, herpès), un abcès, une plaie non cicatrisée ou une lésion cancéreuse ou précancéreuse du visage ou du cou
• est sous traitement anticoagulant continu (par ex. warfarine)
• Est sur un régime continu de médicaments (par ex. aspirine, ibuprofène) ou d'autres substances (par exemple, des suppléments à base de plantes contenant de l'ail, du gingko biloba ou du ginseng) connues pour augmenter le temps de coagulation dans les 10 jours suivant l'injection du dispositif d'étude
• A commencé à utiliser des produits antirides en vente libre ou sur ordonnance, oraux ou topiques, sur le visage ou le cou au cours des 30 derniers jours.