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血管液検査における心臓の流れの反映としての大腿動脈からのドップラーの流れの評価 (RER D)

2016年8月24日 更新者:Nantes University Hospital

血管充満検査で反応する患者を特定するために、この研究では、大腿動脈の血流増加のパフォーマンスを血圧上昇のパフォーマンスと比較することを目的としています。

基準測定値は、超音波で測定された心拍出量を増加させます。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室の患者では、心臓の流れの超音波測定が常に可能であるとは限らないことは注目に値します。特に機械的換気の場合、超音波プローブと心臓の間に空気が介在するため、超音波が停止することがよくあります。 輸液交換によって引き起こされる心拍数の増加を反映した血圧上昇を使用することは、そのパフォーマンスがせいぜい許容範囲であるため、完全に満足できる代替手段ではありません。

大腿動脈の流量測定は、次のように心拍出量測定の魅力的な代替手段となる可能性があります。

  • 簡単です。大腿血管超音波は、血管内カテーテルの敷設や血栓症の診断など、蘇生器で急成長しています。
  • それは痛みがありません: それは太ももの付け根に超音波プローブを 5 分未満適用することに基づいています。
  • 空気の介在によるエコー源性の制限を受けない (例外的な状況を除く)
  • これは、超音波心拍出量を測定するのと同じ生理学的パラメーター (動脈流) を測定します (左心室の流出路での流れの測定に基づく)。

病態生理学研究、多施設 (フランスの 3 つの ICU で実施)、オープン、プロスペクティブ。集中治療室で急性循環不全の徴候を有する患者の血管液検査で、大腿動脈からのフロー ドップラーを心臓血流の反映として評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加している ICU の 1 つに入院している 120 人の成人患者が含まれます (「統計」の必要な被験者数の正当性を参照)。

  • 彼らはすでに動脈内カテーテル(大腿または橈骨)を持っています。
  • 彼らは急性循環不全の徴候を示します(下記参照)
  • 主治医は、研究の目的に関係なく、血管液の補充を処方しました。

    • 血管液置換
    • イニシエーションまたはカテコールアミン
    • またはカテコールアミン投与量の増加 (> 10%)。

説明

包含基準:

集中治療室に入院し、社会保障制度に加入している患者

  • 動脈内カテーテルはすでに留置され、使用可能
  • 5 分間の血圧の安定 (平均動脈圧の変化なし > 10%、カテコールアミンの投与量の増加なし)
  • -少なくとも1つの急性循環不全の兆候の存在:

    • 低血圧(平均動脈圧)
    • 頻脈 > 120 bpm 他の明らかな原因がない循環不全
    • オリグリア
    • -血中高乳酸血症> 2mmol / l 他の明らかな原因がない 全身循環不全(乳酸は研究の目的では測定されません)
    • スミア
    • 継続中のカテコールアミン投与
    • 担当医師によると、血管充満検査を正当化するもう1つの兆候(毛細血管再充満時間の延長、その他...)
  • 担当医師は、研究の必要性に関係なく、体液負荷試験を処方しました。

非包含基準:

大腿動脈ドップラーの明確な禁忌(例えば、鼠径部を傷つけたり火傷したりする)

  • 大腿動脈または 2 つの大動脈の完全閉塞 血管バイパスを必要とする、または必要としていた
  • 妊婦
  • マイナー
  • 主な信託

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性循環不全の兆候のある集中治療患者では、大腿動脈流の増加 (特にフルタイム速度、ドップラー超音波で測定された ΔRVAFitv) を評価して、この輸液交換のレスポンダーを特定します。
時間枠:最初の患者登録: 2014 年 4 月 - 研究期間: 24 か月 - 患者のフォローアップ: 30 分
最初の患者登録: 2014 年 4 月 - 研究期間: 24 か月 - 患者のフォローアップ: 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月24日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC13_0486

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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