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Valutazione del flusso Doppler dall'arteria femorale come riflesso del flusso cardiaco in un test del fluido vascolare (RER D)

24 agosto 2016 aggiornato da: Nantes University Hospital

Al fine di identificare i pazienti rispondenti al test di riempimento vascolare, questa ricerca mira a confrontare l'andamento dell'aumento del flusso nell'arteria femorale con l'andamento dell'aumento della pressione arteriosa.

La misurazione di riferimento aumenterà la gittata cardiaca misurata dagli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È da notare che nel paziente in terapia intensiva la misurazione ecografica del flusso cardiaco non è sempre possibile, soprattutto in caso di ventilazione meccanica, spesso responsabile dell'aria che si interpone tra la sonda ecografica e il cuore, bloccando così l'ecografia. Utilizzare l'aumento della pressione arteriosa come riflesso dell'aumento del flusso cardiaco indotto dalla reintegrazione di fluidi non è un'alternativa pienamente soddisfacente poiché le sue prestazioni sono nella migliore delle ipotesi appena accettabili.

La misurazione del flusso nell'arteria femorale potrebbe essere un'interessante alternativa alla misurazione della gittata cardiaca in quanto:

  • È facile: l'ecografia vascolare femorale è in pieno boom di rianimatori, compresa la posa del catetere intravascolare o la diagnosi di trombosi.
  • È indolore: si basa sull'applicazione della sonda ecografica sulla radice della coscia per meno di 5 minuti.
  • Non è soggetto a limitazioni di ecogenicità per interposizione di aria (salvo casi eccezionali)
  • Misura lo stesso parametro fisiologico (flusso arterioso) della misurazione della gittata cardiaca a ultrasuoni (basata sulla misurazione del flusso nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro).

Studio di fisiopatologia, multicentrico (condotto in tre ICU francesi), aperto, prospettico al fine di valutare il doppler di flusso dall'arteria femorale come riflesso del flusso cardiaco in un test del fluido vascolare in paziente con segni di insufficienza circolatoria acuta in unità di terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno inclusi centoventi pazienti adulti ricoverati in una delle UTI partecipanti (vedere la motivazione richiesta numero di soggetti in "statistiche") se

  • Portano già un catetere intraarterioso (femorale o radiale).
  • Presentano segni di insufficienza circolatoria acuta (vedi sotto)

  • Il medico responsabile ha prescritto una sostituzione del fluido vascolare, indipendentemente dalle finalità dello studio:

    • sostituzione del fluido vascolare
    • iniziazione o catecolamine
    • o aumento (> 10%) del dosaggio delle catecolamine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente ricoverato in terapia intensiva e affiliato ad un sistema di previdenza sociale

  • Catetere intraarterioso già posizionato e funzionante
  • Stabilità della pressione arteriosa per 5 min (nessuna variazione della pressione arteriosa media > 10%, nessun aumento della dose di catecolamine)

  • Presenza di almeno un segno di insufficienza circolatoria acuta da:

    • Bassa pressione sanguigna (pressione arteriosa media
    • tachicardia > 120 bpm senza altra evidente causa di insufficienza circolatoria
    • Oliguria
    • Iperlattatemia ematica > 2 mmol/l senza altra evidente causa di insufficienza circolatoria sistemica (il lattato non sarà misurato ai fini dello studio)
    • Striscio
    • somministrazione di catecolamine in corso
    • Un altro segno che giustifica, secondo il medico responsabile, il test di riempimento vascolare (tempo di riempimento capillare allungato, altri ...)
  • Il medico responsabile ha prescritto un test di carico di liquidi, indipendentemente dalle esigenze dello studio.

Criteri di non inclusione:

Chiara controindicazione al Doppler dell'arteria femorale (ferire o bruciare l'inguine, per esempio)

  • Occlusione completa dell'arteria femorale o 2 dell'aorta che richiede o ha richiesto un bypass vascolare
  • Gestante
  • Minore
  • Maggiore Fiducia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nel paziente in terapia intensiva con segni di insufficienza circolatoria acuta, valutare l'aumento del flusso arterioso femorale (in particolare la sua velocità a tempo pieno, ΔRVAFitv misurata dall'ecografia Doppler) per identificare i soccorritori questa sostituzione del fluido.
Lasso di tempo: Primo arruolamento del paziente: aprile 2014 - Durata dello studio: 24 mesi - Follow-up del paziente: 30 minuti
Primo arruolamento del paziente: aprile 2014 - Durata dello studio: 24 mesi - Follow-up del paziente: 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC13_0486

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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