Ocena przepływu dopplerowskiego z tętnicy udowej jako odzwierciedlenia przepływu w sercu w teście płynu naczyniowego (RER D)
W celu identyfikacji pacjentów reagujących na test wypełnienia naczyń, niniejsze badanie ma na celu porównanie wykonania zwiększonego przepływu w tętnicy udowej z wykonaniem wzrostu ciśnienia krwi.
Pomiar referencyjny zwiększy pojemność minutową serca mierzoną za pomocą ultradźwięków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Należy zauważyć, że u pacjenta intensywnej terapii ultrasonograficzny pomiar przepływu w sercu nie zawsze jest możliwy, szczególnie w przypadku wentylacji mechanicznej, często odpowiedzialnej za wprowadzanie powietrza między sondę ultrasonograficzną a serce, co zatrzymuje ultradźwięki. Wykorzystanie wzrostu ciśnienia krwi jako odzwierciedlenia wzrostu przepływu w sercu wywołanego uzupełnianiem płynów nie jest w pełni zadowalającą alternatywą, ponieważ jego działanie jest co najwyżej akceptowalne.
Pomiar przepływu w tętnicy udowej może być atrakcyjną alternatywą dla pomiaru rzutu serca, ponieważ:
- To proste: ultrasonografia naczyń udowych przeżywa boom dzięki resuscytatorom, w tym zakładaniu cewnika wewnątrznaczyniowego czy diagnostyce zakrzepicy.
- Jest bezbolesny: polega na przyłożeniu sondy ultradźwiękowej do nasady uda na mniej niż 5 minut.
- Nie podlega ograniczeniom echogeniczności przez wstawienie powietrza (poza wyjątkowymi okolicznościami)
- Mierzy ten sam parametr fizjologiczny (przepływ tętniczy), co ultrasonograficzny pomiar pojemności minutowej serca (na podstawie pomiaru przepływu w drodze odpływu lewej komory).
Badanie patofizjologiczne, wieloośrodkowe (przeprowadzone na trzech francuskich OIT), otwarte, prospektywne, w celu oceny dopplera przepływu z tętnicy udowej jako odzwierciedlenia przepływu serca w badaniu płynu naczyniowego u pacjenta z objawami ostrej niewydolności krążenia w oddziale intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Karim Lakhal, Dr
- E-mail: lakhal_karim@yahoo.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uwzględnionych zostanie stu dwudziestu dorosłych pacjentów hospitalizowanych na jednym z uczestniczących oddziałów intensywnej terapii (patrz uzasadnienie wymaganej liczby pacjentów w „statystyce”), jeżeli
- Noszą już cewnik dotętniczy (udowy lub promieniowy).
- Wykazują objawy ostrej niewydolności krążenia (patrz poniżej)
Lekarz prowadzący zalecił wymianę płynu naczyniowego, niezależnie od celu badania:
- wymiana płynu naczyniowego
- inicjacja lub katecholamina
- lub zwiększyć (> 10%) dawkę katecholamin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii i objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Cewnik dotętniczy już założony i sprawny
- Stabilizacja ciśnienia krwi przez 5 min (brak zmiany średniego ciśnienia tętniczego > 10%, brak zwiększenia dawki katecholamin)
Obecność co najmniej jednego objawu ostrej niewydolności krążenia z:
- Niskie ciśnienie krwi (średnie ciśnienie tętnicze
- tachykardia > 120 uderzeń na minutę bez innej oczywistej przyczyny niewydolności krążenia
- Oliguria
- hiperlaktatemia we krwi> 2 mmol/l bez innej oczywistej przyczyny ogólnoustrojowa niewydolność krążenia (mleczany nie będą mierzone na potrzeby badania)
- Rozmaz
- bieżąca administracja katecholaminami
- Kolejnym objawem uzasadniającym zdaniem lekarza prowadzącego badanie wypełnienia naczyń (wydłużony czas nawrotu kapilarnego, inne...)
- Lekarz prowadzący zlecił wykonanie testu obciążenia płynami, niezależnie od potrzeb badania.
Kryteria niewłączenia:
Wyraźne przeciwwskazanie do badania Dopplera tętnicy udowej (np. rana lub oparzenia pachwiny)
- Całkowite zamknięcie tętnicy udowej lub 2 tętnic aorty wymagające lub wymagające pomostowania naczyniowego
- Kobieta w ciąży
- Mniejszy
- Główne zaufanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
U pacjenta intensywnej terapii z objawami ostrej niewydolności krążenia należy ocenić wzrost przepływu w tętnicy udowej (konkretnie jego stałą prędkość, ΔRVAFitv mierzoną za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej), aby zidentyfikować osoby reagujące na uzupełnienie płynów.
Ramy czasowe: Rejestracja pierwszego pacjenta: kwiecień 2014 r. - Czas trwania badania: 24 miesiące - Obserwacja pacjenta: 30 minut
|
Rejestracja pierwszego pacjenta: kwiecień 2014 r. - Czas trwania badania: 24 miesiące - Obserwacja pacjenta: 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC13_0486
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .