Hodnocení dopplerovského průtoku z femorální tepny jako odraz srdečního průtoku v testu vaskulární tekutiny (RER D)
Aby bylo možné identifikovat pacienty reagující na test vaskulární výplně, je cílem tohoto výzkumu porovnat výkon zvýšeného průtoku ve femorální tepně s výkonem zvýšení krevního tlaku.
Referenční měření zvýší srdeční výdej měřený ultrazvukem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je pozoruhodné, že u pacientů na jednotce intenzivní péče není ultrazvukové měření srdečního průtoku vždy možné, zejména v případě mechanické ventilace, která je často zodpovědná za vzduch vložený mezi ultrazvukovou sondu a srdce, čímž se ultrazvuk zastaví. Použití zvýšení krevního tlaku jako odrazu zvýšení srdečního průtoku vyvolaného náhradou tekutin není plně uspokojivou alternativou, protože jeho výkon je přinejlepším přijatelný.
Měření průtoku ve femorální tepně by mohlo být atraktivní alternativou k měření srdečního výdeje jako:
- Je to snadné: ultrazvuk femorálních cév zažívá boom resuscitátorů, včetně zavedení intravaskulárního katétru nebo diagnostiky trombózy.
- Je bezbolestná: je založena na aplikaci ultrazvukové sondy na kořen stehna na dobu kratší než 5 minut.
- Nepodléhá omezením echogenicita interpozicí vzduchu (kromě výjimečných okolností)
- Měří stejný fyziologický parametr (arteriální průtok) jako měření ultrazvukového srdečního výdeje (na základě měření průtoku ve výtokovém traktu levé komory).
Patofyziologická studie, multicentrická (prováděná na třech francouzských JIP), otevřená, prospektivní za účelem hodnocení průtokového doppleru z a. femoralis jako odrazu srdečního průtoku v testu cévní tekutiny u pacienta se známkami akutního oběhového selhání na jednotce intenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- Nábor
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Karim Lakhal, Dr
- E-mail: lakhal_karim@yahoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Bude zahrnuto sto dvacet dospělých pacientů hospitalizovaných na jedné ze zúčastněných JIP (viz odůvodnění požadovaný počet subjektů ve „statistikách“), pokud
- Už nesou intraarteriální katétr (femorální nebo radiální).
- Vykazují známky akutního oběhového selhání (viz níže)
Odpovědný lékař předepsal náhradu cévní tekutiny bez ohledu na účel studie:
- náhrada cévní tekutiny
- iniciace nebo katecholamin
- nebo zvýšení (> 10 %) dávky katecholaminů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče a zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Intraarteriální katétr je již zaveden a funkční
- Stabilita krevního tlaku po dobu 5 minut (žádná změna středního arteriálního tlaku > 10 %, žádné zvýšení dávky katecholaminů)
Přítomnost alespoň jedné známky akutního oběhového selhání z:
- Nízký krevní tlak (průměrný arteriální tlak).
- tachykardie > 120 tepů/min bez jiné zjevné příčiny oběhového selhání
- Oligurie
- krev Hyperlaktatémie > 2 mmol/l bez jiné zjevné příčiny systémové oběhové selhání (laktát nebude pro účely studie měřen)
- Namazat
- probíhající administrace katecholaminů
- Další znak ospravedlňující, podle odpovědného lékaře, test cévního plnění (prodloužený čas doplňování kapilár, jiné ...)
- Odpovědný lékař předepsal zátěžový test tekutin bez ohledu na potřeby studie.
Kritéria nezařazení:
Jasná kontraindikace pro dopplerovské tepny femuru (například poranění nebo popálení třísla)
- Kompletní okluze femorální tepny nebo 2 aorty vyžadující nebo vyžadující cévní bypass
- Těhotná žena
- Méně důležitý
- Major Trust
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
U pacienta na jednotce intenzivní péče se známkami akutního oběhového selhání vyhodnoťte zvýšení průtoku femorální arterií (konkrétně jeho rychlost na plný úvazek, ΔRVAFitv měřeno pomocí Dopplerova ultrazvuku), abyste identifikovali osoby, které reagují na tuto náhradu tekutin.
Časové okno: První zápis pacienta: duben 2014 - Délka studie: 24 měsíců - Sledování pacienta: 30 minut
|
První zápis pacienta: duben 2014 - Délka studie: 24 měsíců - Sledování pacienta: 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC13_0486
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .