Avaliação do fluxo Doppler da artéria femoral como reflexo do fluxo cardíaco em um teste de fluido vascular (RER D)
A fim de identificar os pacientes respondentes ao teste de enchimento vascular, esta pesquisa tem como objetivo comparar a atuação do aumento do fluxo na artéria femoral com a realização do aumento da pressão arterial.
A medição de referência aumentará o débito cardíaco medido por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É notável que no paciente de terapia intensiva nem sempre é possível a medição ultrassonográfica do fluxo cardíaco, principalmente no caso de ventilação mecânica, muitas vezes responsável pelo ar interposto entre a sonda do ultrassom e o coração, interrompendo o ultrassom. Usar o aumento da pressão arterial como reflexo do aumento do fluxo cardíaco induzido pela reposição hídrica não é uma alternativa totalmente satisfatória, pois seu desempenho é, na melhor das hipóteses, apenas aceitável.
A medição do fluxo na artéria femoral pode ser uma alternativa atraente para a medição do débito cardíaco como:
- É fácil: o ultrassom vascular femoral está bombando com ressuscitadores, inclusive com colocação de cateter intravascular ou diagnóstico de trombose.
- É indolor: baseia-se na aplicação da sonda de ultrassom na raiz da coxa por menos de 5 minutos.
- Não está sujeito a limitações ecogenicidade por interposição de ar (salvo em circunstâncias excepcionais)
- Ele mede o mesmo parâmetro fisiológico (fluxo arterial) que a medição do débito cardíaco por ultrassom (com base na medição do fluxo na via de saída do ventrículo esquerdo).
Estudo fisiopatológico, multicêntrico (realizado em três UTIs francesas), aberto, prospectivo com o objetivo de avaliar o fluxo doppler da artéria femoral como reflexo do fluxo cardíaco em exame de fluido vascular em paciente com sinais de insuficiência circulatória aguda em unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- CHU de Nantes
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Contato:
- Karim Lakhal, Dr
- E-mail: lakhal_karim@yahoo.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cento e vinte pacientes adultos internados em uma das UTIs participantes, serão incluídos (vide a justificativa número requerido de sujeitos em "estatísticas") se
- Eles já estão portando um cateter intra-arterial (femoral ou radial).
- Eles exibem sinais de insuficiência circulatória aguda (veja abaixo)
O médico responsável prescreveu uma reposição de fluidos vasculares, independentemente dos objetivos do estudo:
- reposição de fluido vascular
- iniciação ou catecolamina
- ou aumento (> 10%) da dosagem de catecolaminas.
Descrição
Critério de inclusão:
Doente internado em cuidados intensivos e inscrito num sistema de segurança social
- Cateter intra-arterial já instalado e operacional
- Estabilidade da pressão arterial por 5 min (sem alteração da pressão arterial média > 10%, sem aumento da dose de catecolaminas)
Presença de pelo menos um sinal de insuficiência circulatória aguda de:
- Pressão arterial baixa (pressão arterial média
- taquicardia > 120 bpm sem outra causa óbvia uma falha circulatória
- Oligúria
- sangue Hiperlactatemia> 2 mmol / l sem outra causa óbvia uma insuficiência circulatória sistêmica (o lactato não será medido para os fins do estudo)
- esfregaço
- Administração contínua de catecolaminas
- Outro sinal que justifica, segundo o médico responsável, teste de enchimento vascular (tempo de enchimento capilar alongado, outros...)
- O médico responsável prescreveu um teste de carga de fluidos, independentemente das necessidades do estudo.
Critérios de não inclusão:
Clara contra-indicação ao Doppler da artéria femoral (ferida ou queimadura na virilha, por exemplo)
- Oclusão completa da artéria femoral ou 2 da aorta requerendo ou tendo exigido um bypass vascular
- mulher gravida
- Menor
- Fundo Principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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No paciente de terapia intensiva com sinais de insuficiência circulatória aguda, avaliar o aumento do fluxo arterial femoral (especificamente sua velocidade em tempo integral, ΔRVAFitv medido por ultrassom Doppler) para identificar respondedores a essa reposição de fluidos.
Prazo: Inscrição do primeiro paciente: abril de 2014 - Duração do estudo: 24 meses - Acompanhamento do paciente: 30 minutos
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Inscrição do primeiro paciente: abril de 2014 - Duração do estudo: 24 meses - Acompanhamento do paciente: 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC13_0486
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