- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02878369
Оценка допплеровского кровотока из бедренной артерии как отражение сердечного кровотока в тесте сосудистой жидкости (RER D)
Для того, чтобы идентифицировать пациентов, отвечающих на тест сосудистого наполнения, это исследование направлено на сравнение производительности увеличенного потока в бедренной артерии с производительностью повышения артериального давления.
Эталонное измерение увеличит сердечный выброс, измеренный с помощью ультразвука.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Примечательно, что у пациентов, находящихся в реанимации, ультразвуковое измерение сердечного кровотока не всегда возможно, особенно в случае искусственной вентиляции легких, часто из-за попадания воздуха между ультразвуковым датчиком и сердцем, что приводит к остановке ультразвука. Использование повышения артериального давления как отражения увеличения сердечного кровотока, вызванного восполнением жидкости, не является полностью удовлетворительной альтернативой, поскольку его эффективность в лучшем случае является приемлемой.
Измерение кровотока в бедренной артерии может быть привлекательной альтернативой измерению сердечного выброса, поскольку:
- Это несложно: УЗИ бедренных сосудов бурлит реаниматологами, в том числе с постановкой внутрисосудистого катетера или диагностикой тромбоза.
- Он безболезненный: основан на наложении ультразвукового датчика на корень бедра менее чем на 5 минут.
- Не подлежит ограничению эхогенности интерпозицией воздуха (за исключением исключительных обстоятельств).
- Он измеряет тот же физиологический параметр (артериальный кровоток), что и ультразвуковой сердечный выброс (на основе измерения кровотока в выходном тракте левого желудочка).
Патофизиологическое исследование, многоцентровое (проведено в трех отделениях интенсивной терапии Франции), открытое, проспективное с целью оценки доплеровского кровотока из бедренной артерии как отражения сердечного кровотока в тесте сосудистой жидкости у пациента с признаками острой недостаточности кровообращения в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- Рекрутинг
- CHU de Nantes
-
Контакт:
- Karim Lakhal, Dr
- Электронная почта: lakhal_karim@yahoo.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Сто двадцать взрослых пациентов, госпитализированных в одно из участвующих отделений интенсивной терапии, будут включены (см. обоснование необходимого количества субъектов в «статистике»), если
- У них уже есть внутриартериальный катетер (бедренный или лучевой).
- У них проявляются признаки острой недостаточности кровообращения (см. ниже).
Лечащий врач назначил замещение сосудистой жидкости вне зависимости от целей исследования:
- замена сосудистой жидкости
- инициация или катехоламины
- или увеличить (> 10%) дозу катехоламинов.
Описание
Критерии включения:
Пациент госпитализирован в реанимацию и связан с системой социального обеспечения
- Внутриартериальный катетер уже установлен и работает
- Стабильность АД в течение 5 мин (без изменения среднего АД >10%, без увеличения дозы катехоламинов)
Наличие хотя бы одного признака острой недостаточности кровообращения из:
- Низкое кровяное давление (среднее артериальное давление
- тахикардия > 120 уд/мин без другой очевидной причины недостаточность кровообращения
- Олигурия
- гиперлактатемия крови > 2 ммоль/л без другой очевидной причины системная недостаточность кровообращения (лактат не будет измеряться для целей исследования)
- Мазок
- продолжающееся введение катехоламинов
- Еще один признак, оправдывающий, по мнению лечащего врача, тест на наполнение сосудов (увеличенное время наполнения капилляров, другие ...)
- Лечащий врач назначил тест с нагрузкой жидкостью, независимо от необходимости исследования.
Критерии невключения:
Явное противопоказание к допплерографии бедренной артерии (ранение или ожог паха, например)
- Полная окклюзия бедренной артерии или 2 аорты, требующая или требующая шунтирования сосудов
- Беременная женщина
- Незначительный
- Крупный траст
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
У реанимационного пациента с признаками острой недостаточности кровообращения оценивают увеличение кровотока в бедренной артерии (в частности, его полную непрерывную скорость, ΔRVAFitv, измеряемую с помощью ультразвуковой допплерографии) для выявления ответчиков на эту инфузионную замену.
Временное ограничение: Регистрация первого пациента: апрель 2014 г. - Продолжительность исследования: 24 месяца - Последующее наблюдение за пациентом: 30 минут
|
Регистрация первого пациента: апрель 2014 г. - Продолжительность исследования: 24 месяца - Последующее наблюдение за пациентом: 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC13_0486
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .