Evaluación del flujo Doppler de la arteria femoral como reflejo del flujo cardíaco en una prueba de líquido vascular (RER D)
Con el fin de identificar a los pacientes que respondieron a la prueba de llenado vascular, esta investigación tiene como objetivo comparar el desempeño del aumento del flujo en la arteria femoral con el desempeño del aumento de la presión arterial.
La medida de referencia aumentará el gasto cardíaco medido por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es de destacar que en el paciente de cuidados intensivos, la medición ultrasónica del flujo cardíaco no siempre es posible, especialmente en caso de ventilación mecánica, a menudo responsable del aire interpuesto entre la sonda de ultrasonido y el corazón, lo que detiene el ultrasonido. Utilizar el aumento de la presión arterial como reflejo del aumento del flujo cardíaco inducido por la reposición de líquidos no es una alternativa totalmente satisfactoria ya que su rendimiento es, en el mejor de los casos, apenas aceptable.
La medición del flujo en la arteria femoral podría ser una alternativa atractiva a la medición del gasto cardíaco como:
- Es fácil: la ecografía vascular femoral está en auge con los resucitadores, incluida la colocación de catéter intravascular o el diagnóstico de trombosis.
- Es indoloro: se basa en la aplicación de la sonda de ultrasonido en la raíz del muslo durante menos de 5 minutos.
- No está sujeto a limitaciones de ecogenicidad por interposición de aire (salvo circunstancias excepcionales)
- Mide el mismo parámetro fisiológico (flujo arterial) que la medición del gasto cardíaco por ultrasonido (basado en la medición del flujo en el tracto de salida del ventrículo izquierdo).
Estudio de fisiopatología, multicéntrico (realizado en tres UCI francesas), abierto, prospectivo para evaluar el flujo doppler de la arteria femoral como reflejo del flujo cardíaco en una prueba de fluido vascular en paciente con signos de insuficiencia circulatoria aguda en unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
-
Contacto:
- Karim Lakhal, Dr
- Correo electrónico: lakhal_karim@yahoo.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán ciento veinte pacientes adultos hospitalizados en alguna de las UCI participantes (ver justificación número requerido de sujetos en "estadística") si
- Ya llevan un catéter intraarterial (femoral o radial).
- Exhiben signos de insuficiencia circulatoria aguda (ver más abajo)
El médico a cargo prescribió un reemplazo de líquido vascular, independientemente de los propósitos del estudio:
- reemplazo de fluidos vasculares
- iniciación o catecolamina
- o aumento (> 10%) de la dosis de catecolaminas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente hospitalizado en cuidados intensivos y afiliado a un sistema de seguridad social
- Catéter intraarterial ya colocado y operativo
- Estabilidad de la presión arterial durante 5 min (sin cambios en la presión arterial media> 10%, sin aumento de la dosis de catecolaminas)
Presencia de al menos un signo de insuficiencia circulatoria aguda por:
- Presión arterial baja (presión arterial media
- taquicardia > 120 lpm sin otra causa evidente insuficiencia circulatoria
- oliguria
- sangre Hiperlactatemia > 2 mmol/l sin otra causa evidente una insuficiencia circulatoria sistémica (no se medirá el lactato a efectos del estudio)
- Frotis
- administración continua de catecolaminas
- Otro signo que justifica, según el médico responsable, prueba de llenado vascular (tiempo de llenado capilar alargado, otros…)
- El médico responsable ha prescrito una prueba de carga de líquidos, independientemente de las necesidades del estudio.
Criterios de no inclusión:
Clara contraindicación al Doppler de la arteria femoral (herida o quemadura en la ingle, por ejemplo)
- Oclusión completa de la arteria femoral o 2 de la aorta que requiere o ha requerido un bypass vascular
- Mujer embarazada
- Menor
- Confianza mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
En el paciente de cuidados intensivos con signos de insuficiencia circulatoria aguda, evaluar el aumento del flujo arterial femoral (específicamente su velocidad de tiempo completo, ΔRVAFitv medido por ultrasonido Doppler) para identificar a los respondedores a este reemplazo de líquidos.
Periodo de tiempo: Inscripción del primer paciente: abril de 2014 - Duración del estudio: 24 meses - Seguimiento del paciente: 30 minutos
|
Inscripción del primer paciente: abril de 2014 - Duración del estudio: 24 meses - Seguimiento del paciente: 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC13_0486
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .