Évaluation du flux Doppler de l'artère fémorale en tant que reflet du flux cardiaque dans un test de liquide vasculaire (RER D)
Afin d'identifier les patients répondeurs au test de remplissage vasculaire, cette recherche vise à comparer la performance de l'augmentation du débit dans l'artère fémorale à la performance de l'augmentation de la pression artérielle.
La mesure de référence augmentera le débit cardiaque mesuré par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il est à noter que chez le patient en réanimation, la mesure échographique du débit cardiaque n'est pas toujours possible, notamment en cas de ventilation mécanique, souvent responsable de l'interposition d'air entre la sonde échographique et le cœur, arrêtant ainsi l'échographie. Utiliser l'augmentation de la pression artérielle comme un reflet de l'augmentation du débit cardiaque induite par le remplacement liquidien n'est pas une alternative totalement satisfaisante puisque ses performances sont au mieux tout juste acceptables.
La mesure du débit dans l'artère fémorale pourrait être une alternative intéressante à la mesure du débit cardiaque car :
- C'est facile : l'échographie vasculaire fémorale est en plein essor avec les réanimateurs, notamment la pose de cathéter intravasculaire ou le diagnostic de thrombose.
- Elle est indolore : elle repose sur l'application de la sonde échographique sur la racine de la cuisse pendant moins de 5 minutes.
- Il n'est pas soumis aux limitations d'échogénicité par interposition d'air (sauf cas exceptionnel)
- Il mesure le même paramètre physiologique (débit artériel) que la mesure du débit cardiaque par ultrasons (basé sur la mesure du débit au niveau de la voie d'éjection du ventricule gauche).
Étude de physiopathologie, multicentrique (réalisée dans trois unités de soins intensifs françaises), ouverte, prospective afin d'évaluer le flux doppler de l'artère fémorale comme reflet du débit cardiaque dans un test de liquide vasculaire chez un patient présentant des signes d'insuffisance circulatoire aiguë en unité de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- Recrutement
- CHU de Nantes
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Contact:
- Karim Lakhal, Dr
- E-mail: lakhal_karim@yahoo.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cent vingt patients adultes hospitalisés dans l'une des unités de soins intensifs participantes, seront inclus (voir la justification du nombre de sujets requis dans "statistiques") si
- Ils sont déjà porteurs d'un cathéter intra-artériel (fémoral ou radial).
- Ils présentent des signes d'insuffisance circulatoire aiguë (voir ci-dessous)
Le médecin responsable a prescrit un remplacement de liquide vasculaire, quel que soit le but de l'étude :
- remplacement du liquide vasculaire
- initiation ou catécholamine
- ou augmentation (> 10 %) de la posologie des catécholamines.
La description
Critère d'intégration:
Patient hospitalisé en réanimation et affilié à un système de sécurité sociale
- Cathéter intra-artériel déjà en place et opérationnel
- Stabilité tensionnelle pendant 5 min (pas de variation de la pression artérielle moyenne > 10%, pas d'augmentation de la dose de catécholamine)
Présence d'au moins un signe d'insuffisance circulatoire aiguë provenant de :
- Pression artérielle basse (pression artérielle moyenne
- tachycardie > 120 bpm sans autre cause évidente une insuffisance circulatoire
- Oligurie
- hyperlactatémie sanguine > 2 mmol/l sans autre cause évidente une insuffisance circulatoire systémique (le lactate ne sera pas dosé pour les besoins de l'étude)
- Diffamer
- Administration continue de catécholamines
- Autre signe justifiant, selon le médecin traitant, un test de remplissage vasculaire (temps de remplissage capillaire allongé, autres...)
- Le médecin responsable a prescrit un test de charge liquidienne, quels que soient les besoins de l'étude.
Critères de non inclusion :
Contre-indication claire au Doppler de l'artère fémorale (blessure ou brûlure de l'aine par exemple)
- Occlusion complète de l'artère fémorale ou des 2 de l'aorte nécessitant ou ayant nécessité un pontage vasculaire
- Femme enceinte
- Mineure
- Fiducie majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Chez le patient en réanimation présentant des signes d'insuffisance circulatoire aiguë, évaluer l'augmentation du débit artériel fémoral (en particulier sa vitesse à plein temps, ΔRVAFitv mesuré par échographie Doppler) pour identifier les répondeurs à ce remplacement liquidien.
Délai: Premier recrutement des patients : avril 2014 - Durée de l'étude : 24 mois - Suivi des patients : 30 minutes
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Premier recrutement des patients : avril 2014 - Durée de l'étude : 24 mois - Suivi des patients : 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC13_0486
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