Evaluering af Doppler-flow fra lårbensarterien som en afspejling af hjerteflow i en vaskulær væsketest (RER D)
For at identificere de responderende patienter med vaskulær fyldningstest, sigter denne forskning på at sammenligne ydeevnen af det øgede flow i lårbensarterien med udførelsen af blodtryksstigningen.
Referencemålingen vil øge hjertevolumen målt ved ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er bemærkelsesværdigt, at ultralydsmåling af hjerteflow hos intensivpatienter ikke altid er mulig, især i tilfælde af mekanisk ventilation, som ofte er ansvarlig for luft, der er indskudt mellem ultralydssonden og hjertet, og dermed stopper ultralyden. Brug af blodtryksstigningen som en afspejling af stigningen i hjerteflow induceret af væskeerstatning er ikke et fuldt tilfredsstillende alternativ, da dets ydeevne i bedste fald bare er acceptabel.
Flowmåling i lårbensarterien kunne være et attraktivt alternativ til måling af hjertevolumen som:
- Det er nemt: den femorale vaskulære ultralyd blomstrer med genoplivningsmidler, herunder lægning af intravaskulært kateter eller trombosediagnose.
- Det er smertefrit: det er baseret på påføring af ultralydssonden på lårets rod i mindre end 5 minutter.
- Det er ikke underlagt begrænsninger ekkogenicitet ved indskud af luft (undtagen under ekstraordinære omstændigheder)
- Den måler den samme fysiologiske parameter (arteriel flow) som måling af hjertevolumen ved ultralyd (baseret på måling af flowet ved udstrømningskanalen i venstre ventrikel).
Patofysiologistudie, multicenter (gennemført i tre franske intensivafdelinger), åben, prospektiv med henblik på at evaluere flowdoppler fra femoralarterien som en afspejling af hjerteflow i en vaskulær væsketest hos patient med tegn på akut kredsløbssvigt på intensivafdeling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Rekruttering
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Karim Lakhal, Dr
- E-mail: lakhal_karim@yahoo.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Et hundrede og tyve voksne patienter indlagt på en af de deltagende intensivafdelinger vil blive inkluderet (se begrundelsen påkrævet antal forsøgspersoner i "statistikker"), hvis
- De bærer allerede et intraarterielt kateter (femoralt eller radialt).
- De udviser tegn på akut kredsløbssvigt (se nedenfor)
Den ansvarlige læge ordinerede en vaskulær væskeerstatning, uanset formålet med undersøgelsen:
- karvæskeudskiftning
- initiering eller katekolamin
- eller stigning (> 10%) af katekolamindoseringen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient indlagt på intensiv og tilknyttet et socialt sikringssystem
- Intraarterielt kateter allerede på plads og operationelt
- Stabilitet blodtryk i 5 minutter (ingen ændring i gennemsnitligt arterielt tryk > 10 %, ingen stigning i dosis katekolamin)
Tilstedeværelse af mindst ét tegn på akut kredsløbssvigt fra:
- Lavt blodtryk (gennemsnitligt arterielt tryk
- takykardi > 120 bpm uden anden åbenbar årsag til kredsløbssvigt
- Oliguria
- blod hyperlaktatæmi > 2 mmol/l uden anden åbenbar årsag en systemisk kredsløbssvigt (laktat vil ikke blive målt med henblik på undersøgelsen)
- Smøre
- løbende katekolaminadministration
- Endnu et tegn, der ifølge den ansvarlige læge retfærdiggør karfyldningstest (kapillær genopfyldningstid forlænget, andre ...)
- Den ansvarlige læge har ordineret en væskebelastningstest, uanset undersøgelsens behov.
Ikke-inkluderingskriterier:
Klar kontraindikation for lårbensarterien Doppler (sår eller brænder lysken, for eksempel)
- Fuldstændig okklusion af lårbensarterien eller 2 af aorta, der kræver eller har krævet en vaskulær bypass
- Gravid kvinde
- Mindre
- Stor tillid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hos intensivpatienter med tegn på akut kredsløbssvigt, vurdere stigningen i den femorale arterielle flow (specifikt dens fuldtidshastighed, ΔRVAFitv målt ved Doppler-ultralyd) for at identificere respondere på denne væskeerstatning.
Tidsramme: Første patientindskrivning: april 2014 - Studievarighed: 24 måneder - Patientopfølgning: 30 minutter
|
Første patientindskrivning: april 2014 - Studievarighed: 24 måneder - Patientopfølgning: 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC13_0486
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kredsløbssvigt
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoRekrutteringBrystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; ResultaterCanada