Bewertung des Doppler-Flusses aus der Femoralarterie als Spiegelung des Herzflusses in einem Gefäßflüssigkeitstest (RER D)
Um die Patienten zu identifizieren, die auf den Gefäßfüllungstest ansprechen, zielt diese Forschung darauf ab, die Leistung des erhöhten Flusses in der Femoralarterie mit der Leistung des Blutdruckanstiegs zu vergleichen.
Die Referenzmessung erhöht das mittels Ultraschall gemessene Herzzeitvolumen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bemerkenswert ist, dass bei Intensivpatienten die Ultraschallmessung des Herzflusses nicht immer möglich ist, insbesondere bei mechanischer Beatmung, was häufig dazu führt, dass Luft zwischen Ultraschallsonde und Herz gelangt und so den Ultraschall stoppt. Die Verwendung des Blutdruckanstiegs als Widerspiegelung des durch den Flüssigkeitsersatz induzierten Anstiegs des Herzdurchflusses ist keine vollständig zufriedenstellende Alternative, da seine Leistung bestenfalls gerade akzeptabel ist.
Die Durchflussmessung in der A. femoralis könnte eine attraktive Alternative zur HZV-Messung sein, da:
- Es ist ganz einfach: Der femorale Gefäßultraschall boomt mit Beatmungsgeräten, inklusive der Verlegung von Gefäßkathetern oder der Thrombosediagnostik.
- Es ist schmerzlos: Es basiert auf der Anwendung der Ultraschallsonde auf der Wurzel des Oberschenkels für weniger als 5 Minuten.
- Es unterliegt keinen Einschränkungen der Echogenität durch Zwischenschaltung von Luft (außer in Ausnahmefällen)
- Es misst den gleichen physiologischen Parameter (arteriellen Fluss) wie die Messung des Ultraschall-Herzzeitvolumens (basierend auf der Messung des Flusses am Ausflusstrakt des linken Ventrikels).
Pathophysiologie-Studie, multizentrisch (durchgeführt auf drei französischen Intensivstationen), offen, prospektiv, um den Flow-Doppler aus der Femoralarterie als Widerspiegelung des Herzflusses in einem Gefäßflüssigkeitstest bei Patienten mit Anzeichen eines akuten Kreislaufversagens auf der Intensivstation zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44000
- Rekrutierung
- CHU de Nantes
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Kontakt:
- Karim Lakhal, Dr
- E-Mail: lakhal_karim@yahoo.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einhundertzwanzig erwachsene Patienten, die auf einer der teilnehmenden Intensivstationen hospitalisiert sind, werden eingeschlossen (siehe die Begründung für die erforderliche Anzahl von Probanden in "Statistiken"), wenn
- Sie tragen bereits einen intraarteriellen Katheter (femoral oder radial).
- Sie zeigen akute Kreislaufversagenszeichen (siehe unten)
Der behandelnde Arzt verordnete unabhängig vom Studienzweck einen Gefäßflüssigkeitsersatz:
- Gefäßflüssigkeitsersatz
- Initiation oder Katecholamin
- oder Erhöhung (> 10 %) der Katecholamindosis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient, der auf der Intensivstation hospitalisiert und einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Intraarterieller Katheter bereits vorhanden und betriebsbereit
- Stabilität Blutdruck für 5 min (keine Änderung des mittleren arteriellen Drucks > 10 %, keine Erhöhung der Katecholamindosis)
Vorhandensein von mindestens einem Zeichen eines akuten Kreislaufversagens durch:
- Niedriger Blutdruck (mittlerer arterieller Druck
- Tachykardie > 120 bpm ohne andere offensichtliche Ursache eines Kreislaufversagens
- Oligurie
- Blut Hyperlaktatämie > 2 mmol/l ohne andere offensichtliche Ursache ein systemisches Kreislaufversagen (Laktat wird für die Zwecke der Studie nicht gemessen)
- Abstrich
- laufende Katecholamin-Verabreichung
- Ein weiteres Zeichen, das laut dem behandelnden Arzt einen Gefäßfüllungstest rechtfertigt (kapillare Nachfüllzeit verlängert, andere ...)
- Der behandelnde Arzt hat unabhängig von den Erfordernissen der Studie einen Flüssigkeitsbelastungstest verordnet.
Nichteinschlusskriterien:
Klare Kontraindikation zum Femoralarterien-Doppler (z. B. Wunde oder Verbrennung der Leistengegend)
- Vollständiger Verschluss der A. femoralis oder 2 der Aorta, der einen vaskulären Bypass erfordert oder erfordert hat
- Schwangere Frau
- Unerheblich
- Großes Vertrauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie bei Intensivpatienten mit Anzeichen eines akuten Kreislaufversagens den Anstieg des femoralen arteriellen Flusses (insbesondere seine Vollzeitgeschwindigkeit, ΔRVAFitv, gemessen durch Doppler-Ultraschall), um Responder für diesen Flüssigkeitsersatz zu identifizieren.
Zeitfenster: Erstaufnahme des Patienten: April 2014 – Studiendauer: 24 Monate – Patientennachsorge: 30 Minuten
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Erstaufnahme des Patienten: April 2014 – Studiendauer: 24 Monate – Patientennachsorge: 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC13_0486
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