- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02878369
혈관액 검사에서 심장 흐름을 반영한 대퇴 동맥의 도플러 흐름 평가 (RER D)
본 연구는 혈관충전검사에 반응하는 환자를 확인하기 위해 대퇴동맥 혈류증가와 혈압증가의 성능을 비교하는 것을 목적으로 한다.
참조 측정은 초음파로 측정한 심박출량을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실 환자의 경우 심장 흐름의 초음파 측정이 항상 가능한 것은 아니며, 특히 기계 환기의 경우 종종 초음파 탐침과 심장 사이에 공기가 삽입되어 초음파가 중지되는 경우가 많습니다. 체액 보충에 의해 유발된 심류 증가를 반영하기 위해 혈압 증가를 사용하는 것은 그 성능이 기껏해야 수용 가능하기 때문에 완전히 만족스러운 대안이 아닙니다.
대퇴 동맥의 유량 측정은 다음과 같은 심박출량 측정에 대한 매력적인 대안이 될 수 있습니다.
- 쉽습니다. 대퇴 혈관 초음파는 혈관 내 카테터 설치 또는 혈전증 진단을 포함하여 인공 호흡기로 호황을 누리고 있습니다.
- 통증이 없습니다: 5분 미만 동안 허벅지 뿌리에 초음파 탐침을 적용하는 것을 기반으로 합니다.
- 공기의 개입에 의한 에코 발생의 제한을 받지 않음(예외적인 경우 제외)
- 초음파 심박출량 측정(좌심실 유출로에서의 흐름 측정 기준)과 동일한 생리학적 파라미터(동맥류)를 측정한다.
중환자실에서 급성 순환 부전의 징후가 있는 환자의 혈관액 검사에서 심장 흐름을 반영하는 대퇴 동맥의 흐름 도플러를 평가하기 위한 병태생리학 연구, 다기관(3개의 프랑스 ICU에서 수행됨), 개방형, 전향적.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Karim Lakhal, Dr
- 이메일: lakhal_karim@yahoo.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참여 ICU 중 하나에 입원한 120명의 성인 환자가 다음과 같은 경우 포함됩니다("통계"에서 피험자 수에 대한 근거 참조).
- 그들은 이미 동맥 내 카테터(대퇴 또는 요골)를 휴대하고 있습니다.
- 급성 순환 장애 징후를 보입니다(아래 참조).
담당 의사는 연구 목적에 관계없이 혈관액 교체를 처방했습니다.
- 혈관액 대체
- 시작 또는 카테콜아민
- 또는 카테콜아민 투여량의 증가(> 10%).
설명
포함 기준:
중환자실에 입원하여 사회보장제도에 가입된 환자
- 동맥 내 카테터가 이미 설치되어 있고 작동 중입니다.
- 5분 동안의 안정성 혈압(평균 동맥압 > 10% 변화 없음, 카테콜아민 투여량 증가 없음)
다음과 같은 급성 순환 장애의 징후가 하나 이상 있음:
- 저혈압(평균 동맥압
- 빈맥 > 120 bpm 다른 명백한 원인 없이 순환 장애
- 핍뇨
- 혈액 고유산혈증 > 2mmol/l, 다른 명백한 원인 없이 전신 순환 부전(젖산염은 연구 목적으로 측정되지 않음)
- 도말 표본
- 지속적인 카테콜아민 투여
- 담당 의사에 따르면 혈관 충전 테스트를 정당화하는 또 다른 징후 (모세관 충전 시간 연장, 기타 ...)
- 담당 의사는 연구의 필요에 관계없이 유체 부하 테스트를 처방했습니다.
비포함 기준:
대퇴 동맥 도플러에 대한 명확한 금기 사항(예: 사타구니 상처 또는 화상)
- 대퇴 동맥 또는 혈관 우회술이 필요하거나 필요했던 대동맥 2개의 완전한 폐색
- 임산부
- 미성년자
- 메이저 트러스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 순환기 부전 징후의 집중 치료 환자에서 대퇴 동맥 흐름의 증가(특히 풀타임 속도, 도플러 초음파로 측정된 ΔRVAFitv)를 평가하여 이 유체 대체 반응자를 식별합니다.
기간: 최초 환자 등록: 2014년 4월 - 연구 기간: 24개월 - 환자 추적: 30분
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최초 환자 등록: 2014년 4월 - 연구 기간: 24개월 - 환자 추적: 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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