Evaluering av dopplerstrøm fra femoralarterien som en refleksjon av hjertestrøm i en vaskulær væsketest (RER D)
For å identifisere de responderende pasientene med vaskulær fyllingstest, tar denne forskningen sikte på å sammenligne ytelsen til den økte strømmen i femoralarterien med ytelsen til blodtrykksøkningen.
Referansemålingen vil øke hjertevolumet målt med ultralyd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er bemerkelsesverdig at hos intensivpasienter er ultralydmåling av hjertestrøm ikke alltid mulig, spesielt ved mekanisk ventilasjon, ofte ansvarlig for luft mellom ultralydsonden og hjertet, og dermed stopper ultralyden. Bruk av blodtrykksøkningen som en refleksjon av økningen i hjertestrøm indusert av væskeerstatning er ikke et fullt tilfredsstillende alternativ siden ytelsen i beste fall bare er akseptabel.
Strømningsmåling i femoralarterien kan være et attraktivt alternativ til målingen av hjertevolum som:
- Det er enkelt: den femorale vaskulære ultralyden blomstrer med gjenopplivningsmidler, inkludert legging av intravaskulært kateter eller trombosediagnose.
- Det er smertefritt: det er basert på påføring av ultralydsonden på lårets rot i mindre enn 5 minutter.
- Det er ikke underlagt begrensninger av ekkogenesitet ved interposisjon av luft (unntatt under eksepsjonelle omstendigheter)
- Den måler den samme fysiologiske parameteren (arteriell strømning) som måling av ultralyd-hjerteeffekt (basert på måling av strømningen ved utstrømningskanalen til venstre ventrikkel).
Patofysiologistudie, multisenter (gjennomført i tre franske intensivavdelinger), åpen, prospektiv for å evaluere flowdoppler fra femoralarterien som en refleksjon av hjertestrøm i en vaskulær væsketest hos pasient med tegn på akutt sirkulasjonssvikt på intensivavdeling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekruttering
- CHU de Nantes
-
Ta kontakt med:
- Karim Lakhal, Dr
- E-post: lakhal_karim@yahoo.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Ett hundre og tjue voksne pasienter innlagt på en av de deltakende intensivavdelingene vil bli inkludert (se begrunnelsen nødvendig antall forsøkspersoner i "statistikk") hvis
- De bærer allerede et intraarterielt kateter (femoralt eller radialt).
- De viser tegn på akutt sirkulasjonssvikt (se nedenfor)
Den ansvarlige legen foreskrev en vaskulær væskeerstatning, uavhengig av formålet med studien:
- vaskulær væskeerstatning
- initiering eller katekolamin
- eller økning (> 10 %) av katekolamindosen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient innlagt på intensivavdeling og tilknyttet et trygdesystem
- Intraarterielt kateter allerede på plass og i drift
- Stabilitet blodtrykk i 5 minutter (ingen endring i gjennomsnittlig arterielt trykk > 10 %, ingen økning i dose katekolamin)
Tilstedeværelse av minst ett tegn på akutt sirkulasjonssvikt fra:
- Lavt blodtrykk (gjennomsnittlig arterielt trykk
- takykardi > 120 bpm uten annen åpenbar årsak til sirkulasjonssvikt
- Oliguria
- blod hyperlaktatemi > 2 mmol/l uten annen åpenbar årsak en systemisk sirkulasjonssvikt (laktat vil ikke bli målt i forbindelse med studien)
- Smøre
- pågående katekolaminadministrasjon
- Et annet tegn som rettferdiggjør, ifølge ansvarlig lege, vaskulær fyllingstest (kapillærpåfyllingstid forlenget, andre ...)
- Ansvarlig lege har foreskrevet en væskebelastningstest, uavhengig av studiens behov.
Ikke-inkluderingskriterier:
Klar kontraindikasjon for lårbensarterien Doppler (sår eller brenner lysken, for eksempel)
- Fullstendig okklusjon av lårarterien eller 2 av aorta som krever eller har krevd en vaskulær bypass
- Gravid kvinne
- Liten
- Stor tillit
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hos intensivpasienter med tegn på akutt sirkulasjonssvikt, vurder økningen av den femorale arterielle strømmen (spesifikt dens fulltidshastighet, ΔRVAFitv målt ved Doppler-ultralyd) for å identifisere respondere denne væskeerstatningen.
Tidsramme: Første pasientregistrering: april 2014 - Studievarighet: 24 måneder - Pasientoppfølging: 30 minutter
|
Første pasientregistrering: april 2014 - Studievarighet: 24 måneder - Pasientoppfølging: 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC13_0486
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .