- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02878369
Doppler-virtauksen arviointi reisivaltimosta sydämen virtauksen heijastuksena verisuonten nestetestissä (RER D)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lisääntyneen virtauksen tehokkuutta reisivaltimoon verenpaineen nousun suorituskykyyn, jotta voidaan tunnistaa vasteen saaneet potilaat verisuonten täyttötestillä.
Vertailumittaus lisää ultraäänellä mitattua sydämen minuuttitilavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On huomionarvoista, että tehohoitopotilaalla sydämen virtauksen ultraäänimittaus ei aina ole mahdollista, etenkään mekaanisessa ventilaatiossa, joka usein vastaa ultraäänianturin ja sydämen väliin jäävästä ilmasta, mikä pysäyttää ultraäänen. Verenpaineen nousun käyttäminen nestekorvauksen aiheuttaman sydämen virtauksen lisääntymisen heijastuksena ei ole täysin tyydyttävä vaihtoehto, koska sen suorituskyky on parhaimmillaan vain hyväksyttävä.
Virtausmittaus reisivaltimossa voisi olla houkutteleva vaihtoehto sydämen minuuttitilavuuden mittaukselle, kuten:
- Se on helppoa: reisiluun verisuonten ultraääni kukoistaa elvytyslaitteilla, mukaan lukien suonensisäisen katetrin asettaminen tai tromboosidiagnoosi.
- Se on kivuton: se perustuu ultraäänianturin asettamiseen reiden juureen alle 5 minuutin ajan.
- Sille ei ole asetettu rajoituksia kaikukyvylle ilman väliin sijoittamisesta (paitsi poikkeuksellisissa olosuhteissa)
- Se mittaa samaa fysiologista parametria (valtimovirtausta) kuin ultraääni sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen (perustuu virtauksen mittaukseen vasemman kammion ulosvirtauskanavassa).
Patofysiologinen tutkimus, monikeskus (suoritettu kolmessa ranskalaisessa teho-osastossa), avoin, prospektiivinen, jotta voidaan arvioida virtaus-doppleria reisivaltimosta sydämen virtauksen heijastuksena verisuonten nestetestissä potilaalla, jolla on merkkejä akuutista verenkierron vajaatoiminnasta teho-osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim Lakhal, Dr
- Sähköposti: lakhal_karim@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Satakaksikymmentä aikuista potilasta, jotka on sairaalahoidossa johonkin osallistuvista teho-osastoista, otetaan mukaan (katso perustelu vaadittu koehenkilömäärä "tilastoissa"), jos
- Heillä on jo valtimonsisäinen katetri (femoraalinen tai radiaalinen).
- Niillä on akuutteja verenkiertohäiriöitä (katso alla)
Vastaava lääkäri määräsi verisuonten nestekorvauksen tutkimuksen tarkoituksesta riippumatta:
- verisuonten nesteen korvaaminen
- aloitus tai katekoliamiini
- tai nostaa (> 10 %) katekoliamiiniannosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa ja sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
- Valtimonsisäinen katetri on jo paikallaan ja toiminnassa
- Stabiili verenpaine 5 minuutin ajan (ei muutosta keskimääräisessä valtimopaineessa > 10%, ei katekoliamiiniannoksen nousua)
Vähintään yksi oire akuutista verenkiertohäiriöstä seuraavista syistä:
- Matala verenpaine (keskiarvoinen valtimopaine
- takykardia> 120 bpm ilman muuta ilmeistä verenkiertohäiriön syytä
- Oliguria
- veren Hyperlaktatemia > 2 mmol/l ilman muuta ilmeistä syytä systeemistä verenkiertohäiriötä (laktaattia ei mitata tutkimuksen tarkoituksiin)
- Smear
- meneillään oleva katekoliamiinihoito
- Toinen merkki, joka oikeuttaa vastaavan lääkärin mukaan verisuonten täyttötestin (kapillaarien täyttöaika pidentynyt, muut...)
- Vastuulääkäri on määrännyt nestekuormitustutkimuksen tutkimuksen tarpeista riippumatta.
Ei sisällyttämiskriteerit:
Selkeä vasta-aihe reisivaltimon Doppler-tutkimukselle (esim. nivushaava tai palovamma)
- Reisivaltimon tai 2 aortan täydellinen tukos, joka vaatii tai on vaatinut verisuonten ohitusta
- Raskaana oleva nainen
- Pieni
- Major Trust
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi tehohoitopotilaalla, jolla on akuutteja verenkiertohäiriön oireita, lisääntynyt reisien valtimovirtaus (erityisesti sen kokoaikainen nopeus, Doppler-ultraäänellä mitattu ΔRVAFitv) tunnistaaksesi tämän nesteen korvaamiseen reagoineet.
Aikaikkuna: Ensimmäinen potilasilmoittautuminen: huhtikuu 2014 - Tutkimuksen kesto: 24 kuukautta - Potilaan seuranta: 30 minuuttia
|
Ensimmäinen potilasilmoittautuminen: huhtikuu 2014 - Tutkimuksen kesto: 24 kuukautta - Potilaan seuranta: 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC13_0486
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .