Evaluatie van de Doppler-stroom vanuit de dijslagader als een weerspiegeling van de hartstroom in een vasculaire vloeistoftest (RER D)
Om de reagerende patiënten met een vasculaire vullingstest te identificeren, heeft dit onderzoek tot doel de prestatie van de verhoogde doorstroming in de dijslagader te vergelijken met de prestatie van de bloeddrukverhoging.
De referentiemeting zal het hartminuutvolume verhogen, gemeten door middel van ultrageluid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is opmerkelijk dat bij de intensive care-patiënt de ultrasone meting van de hartstroom niet altijd mogelijk is, vooral in het geval van mechanische ventilatie, vaak verantwoordelijk voor lucht tussen de ultrasone sonde en het hart, waardoor de echografie wordt gestopt. De stijging van de bloeddruk gebruiken als een weerspiegeling van de toename van de hartstroom veroorzaakt door vloeistofvervanging is geen volledig bevredigend alternatief, aangezien de prestaties ervan op zijn best net acceptabel zijn.
Flowmeting in de arteria femoralis kan een aantrekkelijk alternatief zijn voor de meting van het hartminuutvolume, aangezien:
- Het is eenvoudig: de femorale vasculaire echografie bruist van de beademingsapparaten, waaronder het leggen van een intravasculaire katheter of trombosediagnose.
- Het is pijnloos: het is gebaseerd op het aanbrengen van de ultrasone sonde op de wortel van de dij gedurende minder dan 5 minuten.
- Het is niet onderworpen aan beperkingen echogeniciteit door tussenkomst van lucht (behalve in uitzonderlijke omstandigheden)
- Het meet dezelfde fysiologische parameter (arteriële flow) als het meten van ultrasone cardiale output (gebaseerd op meting van de flow bij het uitstroomkanaal van de linker ventrikel).
Pathofysiologische studie, multicenter (uitgevoerd op drie Franse ICU's), open, prospectief om de flow-doppler van de dijslagader te evalueren als een weerspiegeling van de cardiale flow in een vasculaire vloeistoftest bij een patiënt met tekenen van acuut falen van de bloedsomloop op de intensive care.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Werving
- CHU de Nantes
-
Contact:
- Karim Lakhal, Dr
- E-mail: lakhal_karim@yahoo.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Honderdtwintig volwassen patiënten opgenomen in een van de deelnemende IC's, worden opgenomen (zie de motivering vereiste aantal proefpersonen in "statistieken") als
- Ze dragen al een intra-arteriële katheter (femoraal of radiaal).
- Ze vertonen tekenen van acuut falen van de bloedsomloop (zie hieronder)
De verantwoordelijke arts schreef een vasculaire vloeistofvervanging voor, ongeacht de doeleinden van de studie:
- vasculaire vloeistof vervanging
- initiatie of catecholamine
- of verhoging (> 10%) van de dosering van catecholamine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt opgenomen op de intensive care en aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Intra-arteriële katheter al op zijn plaats en operationeel
- Stabiliteit bloeddruk gedurende 5 min (geen verandering in gemiddelde arteriële druk> 10%, geen verhoging van dosis catecholamine)
Aanwezigheid van ten minste één teken van acuut falen van de bloedsomloop door:
- Lage bloeddruk (gemiddelde arteriële druk
- tachycardie> 120 slagen per minuut zonder andere duidelijke oorzaak een storing in de bloedsomloop
- Oligurie
- bloed Hyperlactatemie> 2 mmol / l zonder andere duidelijke oorzaak een systemisch falen van de bloedsomloop (lactaat wordt niet gemeten voor de doeleinden van de studie)
- Smeren
- lopende catecholamine-toediening
- Een ander teken dat, volgens de verantwoordelijke arts, een vasculaire vullingstest rechtvaardigt (capillaire hervultijd verlengd, andere ...)
- De verantwoordelijke arts heeft een vloeistofbelastingstest voorgeschreven, ongeacht de behoeften van de studie.
Criteria voor niet-inclusie:
Duidelijke contra-indicatie voor de femorale slagader Doppler (bijvoorbeeld wond of brandwond in de lies)
- Volledige occlusie van de dijbeenslagader of 2 van de aorta waarvoor een vasculaire bypass nodig is of is geweest
- Zwangere vrouw
- Minderjarige
- Groot vertrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel bij de intensive care-patiënt met tekenen van acuut falen van de bloedsomloop de toename van de femorale arteriële stroom (met name de fulltime snelheid, ΔRVAFitv gemeten met Doppler-echografie) om responders bij deze vloeistofvervanging te identificeren.
Tijdsspanne: Eerste patiëntinschrijving: april 2014 - Studieduur: 24 maanden - Patiëntopvolging: 30 minuten
|
Eerste patiëntinschrijving: april 2014 - Studieduur: 24 maanden - Patiëntopvolging: 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC13_0486
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .