肥満におけるアシクロビルの体重調整用量の前向き評価
2026年4月12日 更新者：Aaron Cumpston, PharmD, BCOP、West Virginia University
標準治療としてアシクロビルを受けている患者がこの研究に登録される。
現在当施設で肥満患者に対して推奨されている投与戦略は、調整体重[IBW + 0.4(TBW-IBW)]ごとにアシクロビルを静脈内投与することです。
アシクロビルの初回投与前に1回、その後は計12時間にわたって10回、採血が行われる。
これらの患者は他の理由ですでに入院しているため、追加で病院に行く必要はありません。
この研究では、合計約大さじ 4 ～ 5 杯の血液が採取されます。
10 人の肥満患者と 10 人の対応する対照 (非肥満) 患者が登録されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アシクロビルの静脈内投与を受けている肥満患者と非肥満患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 日常ケアの一環として、アシクロビル 5 mg/kg (標準体重患者の場合は TBW、肥満患者の場合は ABW40) の静脈内投与を受ける
- 「肥満」患者の場合は体重が理想体重 (IBW) の 190% 以上、対照患者の場合は体重が IBW の 80 ～ 120%。
除外基準:
- 過去24時間以内にアシクロビルまたはアシクロビルのプロドラッグ（バラシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、ファムシクロビル）を投与された
- 血清クレアチニン >1.5 mg/dL
- アシクロビルに対する過敏症
- 過去24時間以内に人工呼吸器のサポートまたは昇圧剤を必要とした患者
- 過去7日間にプロベネシド、ミコフェノール酸、テノホビル、またはジドブジンの投与を受けた
- 体の癖に影響を与える重大な解剖学的変形（すなわち、 切断）
- この研究への事前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満患者
肥満患者（体重が理想体重の190％を超える患者）には、単回のIV投与が行われます。日常ケアの一環として、アシクロビルナトリウム 5mg/kg を体重に応じて投与します。
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非肥満患者
標準体重の患者（体重が理想体重の 80 ～ 120% である患者）には、1 回の I.V. 投与が行われます。日常ケアの一環として、アシクロビルナトリウム 5mg/kg を総体重に応じて投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥満患者と非肥満患者におけるアシクロビル全身曝露の曲線下面積（AUC）
時間枠：12時間
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥満患者と非肥満患者におけるアシクロビルの半減期
時間枠：12時間
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12時間
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肥満患者および非肥満患者におけるアシクロビルの最大濃度（Cmax）
時間枠：12時間
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12時間
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肥満患者および非肥満患者におけるアシクロビルの最大濃度までの時間（Tmax）
時間枠：12時間
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12時間
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肥満患者と非肥満患者におけるアシクロビルの分布量（Vd）
時間枠：12時間
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12時間
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肥満患者および非肥満患者におけるアシクロビルの全身クリアランス
時間枠：12時間
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12時間
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肥満患者および非肥満患者における水痘ウイルスおよびヘルペスウイルスの濃度がIC50を超える時間
時間枠：12時間
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron Cumpston, PharmD, BCOP、West Virginia University Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月28日
一次修了 (実際)
2026年2月16日
研究の完了 (実際)
2026年2月16日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月22日
最初の投稿 (推定)
2016年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月12日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。