Évaluation prospective de la posologie ajustée au poids corporel de l'acyclovir dans l'obésité
12 avril 2026 mis à jour par: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University
Les patients recevant de l'acyclovir comme norme de soins seront inscrits à cette étude.
La stratégie de dosage actuellement recommandée dans notre établissement pour les patients obèses consiste à recevoir de l'acyclovir par voie intraveineuse dosé en fonction d'un poids corporel ajusté [IBW + 0,4 (TBW-IBW)].
Ils subiront une prise de sang une fois avant la première dose d'acyclovir et 10 fois par la suite, sur une période totale de 12 heures.
Ces patients seront déjà hospitalisés pour d'autres raisons et n'auront pas à effectuer de déplacements supplémentaires à l'hôpital.
Un total d'environ 4 à 5 cuillères à soupe de sang sera prélevé pour cette étude.
Dix patients obèses et 10 patients témoins appariés (non obèses) seront inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients obèses et non obèses recevant de l'acyclovir par voie intraveineuse
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Recevoir de l'acyclovir intraveineux 5 mg/kg (TBW pour les patients de poids normal et ABW40 pour les patients obèses) dans le cadre de leurs soins de routine
- Poids > 190 % du poids corporel idéal (IBW) pour les patients "obèses" ou poids 80-120 % du IBW pour les patients témoins appariés.
Critère d'exclusion:
- Réception d'acyclovir ou d'un pro-médicament d'acyclovir (valacyclovir, ganciclovir, valganciclovir, famciclovir) dans les 24 heures précédentes
- Créatinine sérique > 1,5 mg/dL
- Hypersensibilité à l'acyclovir
- Patients nécessitant une assistance respiratoire ou des vasopresseurs au cours des 24 heures précédentes
- Réception de probénécide, mycophénolate, ténofovir ou zidovudine dans les 7 jours précédents
- Difformités anatomiques importantes qui influencent l'habitus corporel (c.-à-d. amputation)
- Inclusion préalable dans cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients obèses
Les patients obèses (patients dont le poids est> 190% du poids corporel idéal) recevront une dose unique de I.V. acyclovir sodique 5mg/kg dosé en fonction du poids corporel ajusté dans le cadre de leurs soins de routine.
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Patients non obèses
Les patients de poids normal (les patients dont le poids est de 80 à 120 % du poids corporel idéal) recevront une dose unique d'I.V. acyclovir sodique 5mg/kg dosé en fonction du poids corporel total dans le cadre de leurs soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aire sous la courbe (ASC) de l'exposition systémique à l'acyclovir chez les patients obèses et non obèses
Délai: 12 heures
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Demi-vie de l'acyclovir chez les patients obèses et non obèses
Délai: 12 heures
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12 heures
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Concentration maximale (Cmax) d'acyclovir chez les patients obèses et non obèses
Délai: 12 heures
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12 heures
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Délai d'obtention de la concentration maximale (Tmax) d'acyclovir chez les patients obèses et non obèses
Délai: 12 heures
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12 heures
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Volume de distribution (Vd) de l'acyclovir chez les patients obèses et non obèses
Délai: 12 heures
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12 heures
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Clairance systémique de l'acyclovir chez les patients obèses et non obèses
Délai: 12 heures
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12 heures
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Temps pendant lequel la concentration est supérieure à la CI50 pour les virus de la varicelle et de l'herpès chez les patients obèses et non obèses
Délai: 12 heures
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (Estimé)
25 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1501531856
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