Prospektive Bewertung der angepassten Körpergewichtsdosierung von Aciclovir bei Fettleibigkeit
12. April 2026 aktualisiert von: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University
Patienten, die Aciclovir als Standardbehandlung erhalten, werden in diese Studie aufgenommen.
Die derzeit in unserer Einrichtung empfohlene Dosierungsstrategie für adipöse Patienten besteht in der intravenösen Gabe von Aciclovir, dosiert auf ein angepasstes Körpergewicht [IBW + 0,4(TBW-IBW)].
Ihnen wird vor der ersten Aciclovir-Dosis einmal und danach zehnmal über einen Gesamtzeitraum von 12 Stunden Blut abgenommen.
Diese Patienten werden bereits aus anderen Gründen stationär behandelt und müssen keine weiteren Krankenhausaufenthalte in Anspruch nehmen.
Für diese Studie werden insgesamt etwa 4-5 Esslöffel Blut entnommen.
Es werden zehn adipöse Patienten und zehn entsprechende Kontrollpatienten (nicht adipös) aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- West Virginia University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Übergewichtige und nicht übergewichtige Patienten, die intravenös Aciclovir erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Sie erhalten im Rahmen ihrer Routineversorgung intravenöses Aciclovir 5 mg/kg (TBW für normalgewichtige Patienten und ABW40 für adipöse Patienten).
- Gewicht > 190 % des idealen Körpergewichts (IBW) für „fettleibige“ Patienten oder Gewicht 80–120 % des IBW für entsprechende Kontrollpatienten.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Aciclovir oder einem Prodrug von Aciclovir (Valacyclovir, Ganciclovir, Valganciclovir, Famciclovir) in den letzten 24 Stunden
- Serumkreatinin >1,5 mg/dl
- Überempfindlichkeit gegen Aciclovir
- Patienten, die in den letzten 24 Stunden Beatmungsunterstützung oder Vasopressoren benötigten
- Erhalt von Probenecid, Mycophenolat, Tenofovir oder Zidovudin in den letzten 7 Tagen
- Signifikante anatomische Deformitäten, die den Körperhabitus beeinflussen (d. h. Amputation)
- Vorherige Aufnahme in diese Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Übergewichtige Patienten
Übergewichtige Patienten (Patienten, deren Gewicht mehr als 190 % des Idealgewichts beträgt) erhalten eine Einzeldosis i.v. Aciclovir-Natrium 5 mg/kg, dosiert nach angepasstem Körpergewicht, im Rahmen ihrer Routinepflege.
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Nicht adipöse Patienten
Normalgewichtige Patienten (Patienten, deren Gewicht 80–120 % des Idealgewichts beträgt) erhalten eine Einzeldosis i.v. Aciclovir-Natrium 5 mg/kg, dosiert nach Gesamtkörpergewicht, im Rahmen ihrer Routinepflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fläche unter der Kurve (AUC) der systemischen Aciclovir-Exposition bei adipösen und nicht adipösen Patienten
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Halbwertszeit von Aciclovir bei adipösen und nicht adipösen Patienten
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Maximale Konzentration (Cmax) von Aciclovir bei adipösen und nicht adipösen Patienten
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Zeit bis zur maximalen Konzentration (Tmax) von Aciclovir bei adipösen und nicht adipösen Patienten
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Verteilungsvolumen (Vd) von Aciclovir bei adipösen und nicht adipösen Patienten
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Systemische Clearance von Aciclovir bei adipösen und nicht adipösen Patienten
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Zeit, in der die Konzentration für Varizellen- und Herpesviren bei adipösen und nicht adipösen Patienten über IC50 liegt
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1501531856
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