Evaluación prospectiva de la dosificación ajustada al peso corporal de aciclovir en la obesidad
12 de abril de 2026 actualizado por: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University
Los pacientes que reciben aciclovir como tratamiento estándar se inscribirán en este estudio.
La estrategia de dosificación actualmente recomendada en nuestra institución para pacientes obesos es recibir aciclovir intravenoso dosificado por peso corporal ajustado [IBW + 0.4 (TBW-IBW)].
Se les extraerá sangre una vez antes de la primera dosis de aciclovir y 10 veces después, durante un período total de 12 horas.
Estos pacientes ya estarán hospitalizados por otros motivos y no se les requerirá que hagan viajes adicionales al hospital.
Se extraerá un total de aproximadamente 4-5 cucharadas de sangre para este estudio.
Se inscribirán diez pacientes obesos y 10 pacientes de control emparejados (no obesos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obesos y no obesos que reciben aciclovir intravenoso
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Recibir aciclovir intravenoso 5 mg/kg (TBW para pacientes con peso normal y ABW40 para pacientes obesos) como parte de su atención de rutina
- Peso > 190 % del peso corporal ideal (IBW) para pacientes "obesos" o peso 80-120 % del IBW para pacientes de control emparejados.
Criterio de exclusión:
- Recepción de aciclovir o un profármaco de aciclovir (valaciclovir, ganciclovir, valganciclovir, famciclovir) en las 24 horas previas
- Creatinina sérica >1,5 mg/dL
- Hipersensibilidad al aciclovir
- Pacientes que requirieron soporte ventilatorio o vasopresores en las 24 horas previas
- Recepción de probenecid, micofenolato, tenofovir o zidovudina en los 7 días anteriores
- Deformidades anatómicas significativas que influyen en el hábito corporal (es decir, amputación)
- Inclusión previa en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes Obesos
Los pacientes obesos (pacientes cuyo peso es >190 % del peso corporal ideal) recibirán una dosis única de I.V. aciclovir sódico 5 mg/kg dosificado por peso corporal ajustado como parte de su atención de rutina.
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Pacientes no obesos
Los pacientes con peso normal (pacientes cuyo peso es del 80 al 120 % del peso corporal ideal) recibirán una dosis única de I.V. aciclovir sódico 5 mg/kg dosificado por peso corporal total como parte de su atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC) de exposición sistémica a aciclovir en pacientes obesos y no obesos
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Vida media de aciclovir en pacientes obesos y no obesos
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Concentración máxima (Cmax) de aciclovir en pacientes obesos y no obesos
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Tiempo hasta la concentración máxima (Tmax) de aciclovir en pacientes obesos y no obesos
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Volumen de distribución (Vd) de aciclovir en pacientes obesos y no obesos
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Depuración sistémica de aciclovir en pacientes obesos y no obesos
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Tiempo que la concentración está por encima de IC50 para virus de varicela y herpes en pacientes obesos y no obesos
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1501531856
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