Tulevaisuuden arviointi asykloviirin mukautetusta kehonpainon annostelusta liikalihavuudessa
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University
Potilaat, jotka saavat asykloviiria tavallisena hoitona, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tällä hetkellä laitoksessamme suositeltu annostusstrategia liikalihaville potilaille on saada suonensisäistä asykloviiria säädetyn ruumiinpainon mukaan [IBW + 0,4 (TBW-IBW)].
Heiltä otetaan verikoe kerran ennen ensimmäistä asykloviiriannosta ja 10 kertaa sen jälkeen, yhteensä 12 tunnin aikana.
Nämä potilaat joutuvat jo sairaalahoitoon muista syistä, eikä heidän tarvitse tehdä lisämatkoja sairaalaan.
Tätä tutkimusta varten otetaan yhteensä noin 4-5 ruokalusikallista verta.
Mukaan otetaan kymmenen liikalihavaa potilasta ja 10 vastaavaa kontrollipotilasta (ei-lihavia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat ja ei-lihavat potilaat, jotka saavat suonensisäistä asykloviiria
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suonensisäinen asykloviiri 5 mg/kg (TBW normaalipainoisille potilaille ja ABW40 lihaville potilaille) osana rutiinihoitoaan
- Paino > 190 % ihanteellisesta ruumiinpainosta (IBW) "lihavilla" potilailla tai 80-120 % IBW:stä vastaavilla kontrollipotilailla.
Poissulkemiskriteerit:
- Asykloviirin tai asykloviirin aihiolääkkeen (valasikloviiri, gansikloviiri, valgansikloviiri, famsikloviiri) vastaanotto edellisten 24 tunnin aikana
- Seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl
- Yliherkkyys asykloviirille
- Potilaat, jotka tarvitsevat hengityslaitteen tukea tai vasopressoreita edellisten 24 tunnin aikana
- Probenesidin, mykofenolaatin, tenofoviirin tai tsidovudiinin vastaanotto viimeisten 7 päivän aikana
- Merkittäviä anatomisia epämuodostumia, jotka vaikuttavat kehon habitukseen (esim. amputaatio)
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Liikalihavat potilaat
Lihavat potilaat (potilaat, joiden paino on > 190 % ihannepainosta) saavat yhden annoksen suonensisäistä suonensisäistä infuusiota. asykloviirinatrium 5 mg/kg annosteltuna mukautetun ruumiinpainon mukaan osana heidän rutiinihoitoaan.
|
|
Ei-lihavat potilaat
Normaalipainoiset potilaat (potilaat, joiden paino on 80-120 % ihannepainosta) saavat yhden annoksen suonensisäistä suonensisäistä infuusiota. asykloviirinatrium 5 mg/kg annosteltuna kokonaispainon mukaan osana heidän rutiinihoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systeemisen asykloviirialtistuksen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lihavilla ja ei-lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asykloviirin puoliintumisaika lihavilla ja ei-lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
Asykloviirin enimmäispitoisuus (Cmax) lihavilla ja ei-lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
Aika asykloviirin huippupitoisuuteen (Tmax) lihavilla ja ei-lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
Asykloviirin jakautumistilavuus (Vd) lihavilla ja ei-lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
Asykloviirin systeeminen puhdistuma lihavilla ja ei-lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
|
Aika, jolloin pitoisuus ylittää IC50:n vesirokko- ja herpesviruksille lihavilla ja ei-lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1501531856
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .