Prospektiv evaluering af justeret kropsvægtdosering af acyclovir ved fedme
12. april 2026 opdateret af: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University
Patienter, der får acyclovir som standardbehandling, vil blive optaget i denne undersøgelse.
Den i øjeblikket anbefalede doseringsstrategi på vores institution for overvægtige patienter er at modtage intravenøs acyclovir doseret efter en justeret kropsvægt [IBW + 0,4(TBW-IBW)].
De vil få taget blod én gang før den første dosis af acyclovir og 10 gange derefter over en samlet tidsperiode på 12 timer.
Disse patienter vil allerede være indlagt af andre årsager og vil ikke være forpligtet til at foretage yderligere ture til hospitalet.
I alt vil der blive udtaget cirka 4-5 spiseskefulde blod til denne undersøgelse.
Ti overvægtige patienter og 10 matchede kontrolpatienter (ikke-overvægtige) vil blive indskrevet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virginia University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige og ikke-overvægtige patienter, der får intravenøs acyclovir
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Modtagelse af intravenøs acyclovir 5 mg/kg (TBW til normalvægtige patienter og ABW40 til overvægtige patienter) som en del af deres rutinemæssige behandling
- Vægt > 190 % af ideal kropsvægt (IBW) for "overvægtige" patienter eller vægt 80-120 % af IBW for matchede kontrolpatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af acyclovir eller et prodrug af acyclovir (valacyclovir, ganciclovir, valganciclovir, famciclovir) inden for de foregående 24 timer
- Serumkreatinin >1,5 mg/dL
- Overfølsomhed over for acyclovir
- Patienter, der har behov for ventilatorstøtte eller vasopressorer inden for de foregående 24 timer
- Modtagelse af probenecid, mycophenolat, tenofovir eller zidovudin inden for de foregående 7 dage
- Betydelige anatomiske deformiteter, der påvirker kroppens habitus (dvs. amputation)
- Forudgående inklusion i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overvægtige patienter
Overvægtige patienter (patienter, hvis vægt er >190 % af den ideelle kropsvægt) vil få en enkelt dosis I.V. acyclovirnatrium 5mg/kg doseret efter justeret kropsvægt som en del af deres rutinepleje.
|
|
Ikke-overvægtige patienter
Normalvægtige patienter (patienter, hvis vægt er 80-120 % af den ideelle kropsvægt) vil få en enkelt dosis I.V. acyclovirnatrium 5mg/kg doseret efter total kropsvægt som en del af deres rutinemæssige pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Area under the curve (AUC) for systemisk acyclovir eksponering hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Halveringstid af acyclovir hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Maksimal koncentration (Cmax) af acyclovir hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Tid til maksimal koncentration (Tmax) af acyclovir hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Distributionsvolumen (Vd) af acyclovir hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Systemisk clearance af acyclovir hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Tid, hvor koncentrationen er over IC50 for varicella- og herpesvirus hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2016
Først opslået (Anslået)
25. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1501531856
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .