Prospektywna ocena skorygowanej masy ciała dawkowania acyklowiru w otyłości
12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University
Pacjenci otrzymujący acyklowir jako standardowe leczenie zostaną włączeni do tego badania.
Obecnie zalecana strategia dawkowania w naszej placówce dla pacjentów otyłych polega na dożylnym podaniu acyklowiru w dawce dostosowanej do masy ciała [IBW + 0,4 (TBW-IBW)].
Zostanie im pobrana krew raz przed podaniem pierwszej dawki acyklowiru i 10 razy później, w całkowitym okresie 12 godzin.
Pacjenci ci będą już hospitalizowani z innych powodów i nie będą musieli odbywać dodatkowych podróży do szpitala.
W sumie do tego badania zostanie pobranych około 4-5 łyżek krwi.
Zostanie włączonych dziesięciu otyłych pacjentów i 10 dopasowanych pacjentów kontrolnych (nieotyłych).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otyli i nieotyli otrzymujący dożylnie acyklowir
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Przyjmowanie dożylnego acyklowiru w dawce 5 mg/kg (TBW u pacjentów z prawidłową masą ciała i ABW40 u pacjentów otyłych) w ramach rutynowej opieki
- Masa ciała > 190% idealnej masy ciała (IBW) u pacjentów „otyłych” lub masa ciała 80-120% IBW u pacjentów z grupy kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymanie acyklowiru lub proleku acyklowiru (walacyklowir, gancyklowir, walgancyklowir, famcyklowir) w ciągu ostatnich 24 godzin
- Kreatynina w surowicy >1,5 mg/dl
- Nadwrażliwość na acyklowir
- Pacjenci wymagający wsparcia respiratora lub leków wazopresyjnych w ciągu ostatnich 24 godzin
- Przyjmowanie probenecydu, mykofenolanu, tenofowiru lub zydowudyny w ciągu ostatnich 7 dni
- Znaczące deformacje anatomiczne, które wpływają na budowę ciała (tj. amputacja)
- Wcześniejsze włączenie do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci otyli
Pacjenci otyli (pacjenci o masie ciała >190% idealnej masy ciała) otrzymają pojedynczą dawkę i.v. acyklowir sodowy w dawce 5 mg/kg w dawce dostosowanej do masy ciała w ramach rutynowej pielęgnacji.
|
|
Pacjenci nieotyli
Pacjenci o prawidłowej masie ciała (pacjenci, których masa ciała wynosi 80-120% idealnej masy ciała) otrzymają pojedynczą dawkę i.v. acyklowir sodowy 5 mg/kg w dawce na całkowitą masę ciała w ramach rutynowej pielęgnacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pole pod krzywą (AUC) ogólnoustrojowej ekspozycji na acyklowir u pacjentów otyłych i bez otyłości
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okres półtrwania acyklowiru u pacjentów otyłych i nieotyłych
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
|
Maksymalne stężenie (Cmax) acyklowiru u pacjentów otyłych i nieotyłych
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
|
Czas do maksymalnego stężenia (Tmax) acyklowiru u pacjentów otyłych i nieotyłych
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
|
Objętość dystrybucji (Vd) acyklowiru u pacjentów otyłych i nieotyłych
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
|
Klirens ogólnoustrojowy acyklowiru u pacjentów otyłych i nieotyłych
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
|
Czas, w którym stężenie przekracza IC50 dla wirusów ospy wietrznej i opryszczki u pacjentów otyłych i szczupłych
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1501531856
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .