Prospektiv evaluering av justert kroppsvektdosering av acyclovir ved fedme
12. april 2026 oppdatert av: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University
Pasienter som får acyclovir som standardbehandling vil bli registrert i denne studien.
Den for tiden anbefalte doseringsstrategien ved vår institusjon for overvektige pasienter er å få intravenøs acyclovir dosert per justert kroppsvekt [IBW + 0,4(TBW-IBW)].
De vil få tatt blod én gang før den første dosen av acyclovir og 10 ganger deretter, over en total tidsperiode på 12 timer.
Disse pasientene vil allerede være innlagt på sykehus av andre årsaker, og vil ikke være pålagt å foreta flere turer til sykehuset.
Totalt vil det bli tatt ca. 4-5 spiseskjeer blod for denne studien.
Ti overvektige pasienter og 10 matchede kontrollpasienter (ikke-overvektige) vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- West Virginia University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige og ikke-overvektige pasienter som får intravenøs acyclovir
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Får intravenøs acyclovir 5 mg/kg (TBW for normalvektige pasienter og ABW40 for overvektige pasienter) som en del av deres rutinemessige behandling
- Vekt > 190 % av ideell kroppsvekt (IBW) for "overvektige" pasienter eller vekt 80-120 % av IBW for matchede kontrollpasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Mottak av acyclovir eller et prodrug av acyclovir (valacyclovir, ganciclovir, valganciclovir, famciclovir) i løpet av de siste 24 timene
- Serumkreatinin >1,5 mg/dL
- Overfølsomhet for acyclovir
- Pasienter som trenger respiratorstøtte eller vasopressorer i løpet av de siste 24 timene
- Mottak av probenecid, mykofenolat, tenofovir eller zidovudin de siste 7 dagene
- Betydelige anatomiske deformiteter som påvirker kroppens habitus (dvs. amputasjon)
- Tidligere inkludering i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overvektige pasienter
Overvektige pasienter (pasienter hvis vekt er >190 % av ideell kroppsvekt) vil få en enkelt dose I.V. acyklovirnatrium 5mg/kg dosert etter justert kroppsvekt som en del av deres rutinemessige pleie.
|
|
Ikke-overvektige pasienter
Normalvektige pasienter (pasienter hvis vekt er 80-120 % av ideell kroppsvekt) vil få en enkelt dose I.V. acyclovirnatrium 5mg/kg dosert etter total kroppsvekt som en del av deres rutinemessige omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Område under kurven (AUC) for systemisk acyklovireksponering hos overvektige og ikke-overvektige pasienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Halveringstid av acyclovir hos overvektige og ikke-overvektige pasienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Maksimal konsentrasjon (Cmax) av acyclovir hos overvektige og ikke-overvektige pasienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) av acyclovir hos overvektige og ikke-overvektige pasienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Distribusjonsvolum (Vd) av acyclovir hos overvektige og ikke-overvektige pasienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Systemisk clearance av acyclovir hos overvektige og ikke-overvektige pasienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
|
Tid som konsentrasjonen er over IC50 for varicella- og herpesvirus hos overvektige og ikke-overvektige pasienter
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
16. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
25. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1501531856
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .