비만에서 Acyclovir의 조정된 체중 투여량의 전향적 평가
2026년 4월 12일 업데이트: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University
치료 표준으로 아시클로버를 받는 환자가 이 연구에 등록됩니다.
현재 우리 기관에서 비만 환자에게 권장되는 투여 전략은 조정된 체중[IBW + 0.4(TBW-IBW)]당 acyclovir 정맥 주사를 받는 것입니다.
그들은 총 12시간 동안 아시클로버의 첫 번째 투여 전에 한 번, 그 후에는 10번 혈액을 채취하게 됩니다.
이 환자들은 다른 이유로 이미 입원한 상태이므로 추가로 병원을 방문할 필요가 없습니다.
이 연구를 위해 총 약 4-5테이블스푼의 혈액을 채취할 것입니다.
10명의 비만 환자와 10명의 일치된 대조군(비비만) 환자가 등록됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정맥 아시클로비르를 투여받은 비만 및 비만이 아닌 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 일상적인 치료의 일환으로 아시클로버 5mg/kg(정상 체중 환자의 경우 TBW, 비만 환자의 경우 ABW40)을 정맥 주사합니다.
- 체중 > "비만" 환자의 경우 이상적인 체중(IBW)의 190% 또는 일치하는 대조군 환자의 경우 IBW의 80-120%의 체중.
제외 기준:
- 이전 24시간 이내에 아시클로비르 또는 아시클로비르의 전구약물(발라시클로비르, 간시클로비르, 발간시클로비르, 팜시클로비르)의 수령
- 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL
- 아시클로버에 대한 과민증
- 이전 24시간 내에 인공호흡기 지원 또는 승압기가 필요한 환자
- 지난 7일 동안 프로베네시드, 마이코페놀레이트, 테노포비르 또는 지도부딘을 받은 경우
- 신체 습관에 영향을 미치는 심각한 해부학적 기형(예: 절단)
- 이 연구에 사전 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
비만 환자
비만 환자(체중이 이상적인 체중의 >190%인 환자)는 I.V. 일상적인 관리의 일환으로 조정된 체중에 따라 아시클로비르 나트륨 5mg/kg을 투여합니다.
|
|
비만이 아닌 환자
정상 체중 환자(체중이 이상적인 체중의 80-120%인 환자)는 I.V. 일상적인 관리의 일환으로 아시클로비르 나트륨 5mg/kg을 총 체중 기준으로 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비만 및 비만이 아닌 환자의 전신 아시클로비르 노출 곡선하 면적(AUC)
기간: 12 시간
|
12 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비만 및 비만이 아닌 환자에서 아시클로버의 반감기
기간: 12 시간
|
12 시간
|
|
비만 및 비만이 아닌 환자에서 아시클로버의 최대 농도(Cmax)
기간: 12 시간
|
12 시간
|
|
비만 및 비만이 아닌 환자에서 아시클로비르의 최대 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 12 시간
|
12 시간
|
|
비만 및 비만이 아닌 환자에서 아시클로비르의 분포 용적(Vd)
기간: 12 시간
|
12 시간
|
|
비만 및 비만이 아닌 환자에서 아시클로버의 전신 청소율
기간: 12 시간
|
12 시간
|
|
비만 및 일반 환자에서 수두 및 헤르페스 바이러스 농도가 IC50 이상인 시간
기간: 12 시간
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Cumpston, PharmD, BCOP, West Virginia University Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1501531856
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .