肩手術における斜角筋間神経ブロックと星状神経節ブロックの併用の比較
2016年10月26日 更新者：Tom Schepens, MD、University Hospital, Antwerp
全身麻酔で肩関節鏡検査を受ける患者における斜角筋間神経ブロックまたは星状神経節ブロックと組み合わせた斜角筋間神経ブロックによるレボブピバカイン 0.5% の鎮痛効果の比較
この研究では、星状神経節ブロックの有無にかかわらず、斜角筋間神経ブロックを通じて投与されたレボブピバカイン 0.5% の鎮痛効果の違いについて説明します。
鎮痛効果の長さが主要な結果パラメーターです。
募集された患者の半数は星状神経節ブロックを受け、残りの半数は受けません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAクラス1～3
- 肩の手術が必要な場合
除外基準:
- 精神遅滞
- 局所麻酔薬のアレルギー
- NSAID使用の禁忌としての医学的理由
- 糖尿病
- 末梢神経障害
- 慢性的な鎮痛剤の使用
- 慢性疼痛患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
NaCl 0.9% 3ml 神経周囲星状神経節注射
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星状神経節領域に 0.9% NaCl 3ml を注入します。
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アクティブコンパレータ：星状神経節ブロック
レボブピバカイン 3ml 神経周囲星状神経節注射
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星状神経節領域にレボブパバカイン 3ml を注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛の持続時間
時間枠：24時間
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定量的感覚検査で評価された鎮痛持続時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスキュー鎮痛の必要性
時間枠：24時間
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患者の要望に応じた緊急鎮痛が必要なタイミング
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24時間
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モーターブロックの持続時間
時間枠：24時間
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モーターブロックの持続時間
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luc Sermeus, MD、Consultant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月26日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。