Vergleich einer interskalenären Nervenblockade mit oder ohne Stellatumganglionblockade für die Schulterchirurgie
26. Oktober 2016 aktualisiert von: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
Vergleich der analgetischen Wirkung von Levobupivacain 0,5 % über eine interskalenäre Nervenblockade oder über eine interskalenäre Nervenblockade in Kombination mit einer Stellatum-Ganglionblockade bei Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unter Vollnarkose unterziehen
Diese Studie beschreibt den Unterschied in der analgetischen Wirkung von Levobupivacain 0,5 %, verabreicht über eine interskalenäre Nervenblockade mit oder ohne Sternganglionblockade.
Die Dauer der analgetischen Wirkung ist unser primärer Ergebnisparameter.
Die Hälfte der rekrutierten Patienten erhält eine Sternganglionblockade, die andere Hälfte der Patienten nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klasse 1 bis 3
- Notwendigkeit einer Schulteroperation
Ausschlusskriterien:
- Mentale Behinderung
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- ein medizinischer Grund als Kontraindikation für die Verwendung von NSAID
- Diabetes Mellitus
- periphere Neuropathie
- Chronischer Schmerzmittelgebrauch
- chronische Schmerzpatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
NaCl 0,9 % 3 ml Injektion in das perineurale Sternganglion
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Injizieren Sie 3 ml NaCl 0,9 % in den Bereich des Sternganglions
|
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Aktiver Komparator: Blockade des Ganglion stellum
Levobupivacain 3 ml perineurale Sternganglion-Injektion
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Injizieren Sie 3 ml Levobupavacain in den Bereich des Sternganglions
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Dauer der Analgesie wird mit quantitativen sensorischen Tests beurteilt
|
24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Notwendigkeit einer Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Zeitpunkt der Notwendigkeit einer Notfallanalgesie gemäß Wunsch des Patienten
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24 Stunden
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Dauer der Motorblockade
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Dauer einer Motorblockade
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luc Sermeus, MD, Consultant
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/20/162
- B300201111454 (Registrierungskennung: FAGG)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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