Comparaison d'un bloc nerveux interscalénique avec ou sans bloc ganglionnaire stellaire pour la chirurgie de l'épaule
26 octobre 2016 mis à jour par: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
Comparaison de l'effet analgésique de la lévobupivacaïne 0,5 % par bloc nerveux interscalénique ou par bloc nerveux interscalénique associé à un bloc ganglionnaire stellaire chez des patients subissant une arthroscopie de l'épaule sous anesthésie générale
Cette étude décrit la différence d'effet analgésique de la lévobupivacaïne 0,5% administrée par un bloc nerveux interscalénique avec ou sans bloc ganglionnaire stellaire.
La durée de l'effet analgésique est notre principal critère de jugement.
La moitié des patients recrutés recevront un bloc ganglionnaire stellaire et l'autre moitié non.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe 1 à 3
- Besoin d'une opération à l'épaule
Critère d'exclusion:
- Retard mental
- allergie aux anesthésiques locaux
- une raison médicale comme contre-indication à l'utilisation des AINS
- Diabète sucré
- neuropathie périphérique
- utilisation chronique d'analgésiques
- patients souffrant de douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
NaCl 0,9 % 3 ml d'injection de ganglion stellaire périneural
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Injecter 3 ml de NaCl 0,9 % dans la zone ganglionnaire stellaire
|
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Comparateur actif: Bloc ganglionnaire étoilé
Lévobupivacaïne 3ml injection ganglionnaire stellaire périnerveux
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Injecter 3 ml de lévobupavacaïne dans la zone du ganglion étoilé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures
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La durée de l'analgésie évaluée avec des tests sensoriels quantitatifs
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin d'analgésie de secours
Délai: 24 heures
|
Le moment du besoin d'analgésie de secours tel que demandé par le patient
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24 heures
|
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Durée du blocage moteur
Délai: 24 heures
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La durée d'un blocage moteur
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc Sermeus, MD, Consultant
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (Estimation)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/20/162
- B300201111454 (Identificateur de registre: FAGG)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .